검색어: reproduktiivtoksilisuse (에스토니아어 - 체코어)

kahe generatsiooni reproduktiivtoksilisuse uuring
dvougenerační studie reprodukční toxicity

reproduktiivtoksilisuse uuringuid emasloomadega ei ole läbi viidud.
Žádné studie samičí reprodukční toxicity nebyly provedeny.

loomadel ei ole reproduktiivtoksilisuse uuringuid selle ravimiga läbi viidud.
studie reprodukční toxicity nebyly s touto látkou na zvířatech provedeny.

standardsed reproduktiivtoksilisuse uuringud on läbi viidud fentanüüli parenteraalse manustamisviisi korral.
standardní studie reprodukční a vývojové toxicity byly provedeny za použití parenterální aplikace fentanylu.

reproduktiivtoksilisuse uuringutes on tigetsükliini kasutamisel täheldatud rottidel ja küülikutel loote sünnikaalu alanemist (ja seoses sellega luude moodustumise viibimist) ja küülikutel loodete suremust.
ve studiích reprodukční toxicity byla při podávání tigecyklinu pozorována snížená hmotnost plodů u laboratorních potkanů a králíků (sdružená s opožděním osifikace) a odumření plodů u králíků.

komisjon uurib võimalikke tehnilisi probleeme, mis võivad tekkida katsete keelustamise järgimisega, eelkõige korduvdoosi toksilisuse, reproduktiivtoksilisuse ja toksikokineetika katsete puhul, mille osas alternatiive veel ei kaaluta.
komise studuje možné technické obtíže při dodržování zákazu týkajícího se zkoušek, zejména zkoušek týkajících se toxicity po opakované dávce, toxicity pro reprodukci a toxikokinetiky, pro něž dosud nejsou zvažovány žádné alternativy.

reproduktiivtoksilisuse uuringutes on leitud vähene embrüotoksiline toime annuste juures, mis on lähedased emaslooma jaoks toksilisele toimele (suurenenud resorptsioonide arv ja loote hukkumine enne ning pärast implanteerumist).
reprodukční studie prokázaly mírné embryotoxické účinky pouze při dávkách blížících se dávkám toxickým pro matku (zvýšený počet resorpcí, preimplantační a postimplantační ztráty).

juhul kui esineb tõsiseid kahtlusi seoses aine võimaliku kahjuliku mõjuga sigivusele või arengule, võib registreerija teha ettepaneku kas sünnieelseid arengutoksilisuse uuringu (ix lisa punkt 8.7.2) või kahe generatsiooni reproduktiivtoksilisuse uuringu (ix lisa punkt 8.7.3) läbiviimiseks sõeluuringu asemel.
v případě, že existují vážné obavy o možných nepříznivých účincích na plodnost nebo vývoj, může žadatel o registraci namísto screeningové studie navrhnout studii prenatální vývojové toxicity (příloha ix, bod 8.7.2) nebo dvougenerační studii reprodukční toxicity (příloha ix, bod 8.7.3).