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kontrollrühmata kliinilised uuringud lastel:
Études cliniques non contrôlées dans la population pédiatrique :

avatud ja kontrollrühmata jätku-uuring täiskasvanutega
Étude d’extension en ouvert non contrôlée chez des adultes

see tulemus ilmnes aga kontrollrühmata kliinilistes uuringutes.
toutefois, ce résultat a été observé dans des essais cliniques non contrôlés.

kontrollrühmata uuringutes oli mifamurtiidi saanud patsientidel väga sage hüperhidroos (11%).
une hyperhidrose (11%) a été très fréquemment observée chez des patients sous mifamurtide dans des études non contrôlées.

blincyto’t hinnati avatud, mitmekeskuselises, kontrollrühmata ii faasi uuringus 189 patsiendil.
blincyto a été évalué dans une étude de phase ii multicentrique, en ouvert, à un seul bras, menée chez 189 patients.

pikaajalist efektiivsust ei olnud võimalik 50-nädalases kontrollrühmata avatud jätku-uuringus tõestada.
l’efficacité à long terme n’a pu être établie dans une étude d’extension ouverte, de 50 semaines, non contrôlée.

kahes ii faasi, kontrollrühmata kliinilises uuringus hiidrakulise luukasvajaga patsientidega teatati hüpokaltseemiast 5,7% patsientidest.
dans deux essais cliniques de phase ii avec un bras unique menés chez des patients atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, une hypocalcémie a été reportée chez 5,7 % des patients.

glükopürrooniumi ohutust ja efektiivsust on uuritud 3…18-aastastel lastel 24 nädala kestel kontrollrühmata avatud uuringus.
la sécurité et l'efficacité du glycopyrronium ont été évaluées dans une étude en ouvert sans groupe de contrôle sur une période de 24 semaines chez des enfants âgés de 3 à 18 ans.

uuring enb-002-08/enb-003-08 oli avatud, randomiseerimiseta, kontrollrühmata uuring.
l’étude enb-002-08/enb-003-08 était une étude en ouvert, non randomisée, non contrôlée.

olemasolevate andmete põhjal patsientide kohta, kellele manustati tsinakaltseeti platseebokontrolliga ja kontrollrühmata uuringutes, olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks iiveldus ja oksendamine.
sur la base des données disponibles issues des patients traités par cinacalcet au cours des études contrôlées versus placebo et des études à un seul bras, les évènements indésirables les plus fréquemment rapportés ont été des nausées et des vomissements.

eespool kirjeldatud revaktsineerimisuuringu kontrollrühmata avatud laiendatud uuringus jälgiti 67 uuringus osalenut, et teha kindlaks jaapani entsefaliidi viiruse vastaste neutraliseerivate antikehade tiitrid ligikaudu 6 aastat pärast revaktsineerimisannust.
dans une prolongation ouverte non contrôlée de l’étude sur les rappels décrite ci-dessus, 67 sujets ont fait l’objet d’un suivi pour déterminer les titres d’anticorps de neutralisation du vej environ 6 ans après l’injection d’une dose de rappel.

antikehade püsimist hinnati 3. faasi kontrollrühmata kliinilise uuringu jälgimisfaasis, kus osalesid need kahes esmases uuringus osalenud uuritavad, kes olid saanud vähemalt ühe doosi ixiarot.
la persistance des anticorps a été évaluée dans une étude de suivi de phase iii non contrôlée menée chez des sujets ayant achevé deux études pivots et reçu au moins une dose d’ixiaro.

avatud protokolliga kontrollrühmata uuringus said 37 tõestatud või tõenäolise mukormükoosi diagnoosiga patsienti isavukonasooli invasiivse aspergilloosi puhul ettenähtud annustes (vt lõik 4.4).
dans une étude ouverte non contrôlée, 37 patients présentant une mycormycose prouvée ou probable, ont reçu de l’isavuconazole selon le même schéma posologique que celui utilisé pour traiter l’aspergillose invasive.

eslikarbasepiinatsetaadi ohutust ja efektiivsust partsiaalsete krambihoogude lisaravina eakatel hinnati ühes kontrollrühmata 26 nädalases uuringus, kus osales 72 eakat (vanuses ≥ 65 aastat).
la sécurité et l’efficacité de l’acetate d’eslicarbazepine en tant que thérapie adjuvante pour les crises partielles chez les personnes âgées ont été évaluées lors d’une étude non contrôlée, d’une durée de 26 semaines, sur 72 personnes (âgées de ≥ 65 ans).

peyronie tõbe uurivates kontrollrühmaga ja kontrollrühmata kliinilistes uuringutes teatati xiapexi süstimise järgselt sugutikeha ruptuurist kui tõsisest kõrvaltoimest 5-l patsiendil 1044st (0,5%).
des cas de rupture des corps caverneux ont été signalés en tant qu’effet indésirable grave après l’injection de xiapex chez 5 des 1 044 patients (0,5 %) des essais cliniques contrôlés et non contrôlés menés dans le cadre de la maladie de la peyronie.

kontrollrühmata saadud andmete koondanalüüsis suurenesid luu mineraalse tiheduse z-skoor lülisamba nimmepiirkonnas ja reieluu kaela piirkonnas ravi algusega võrreldes rohkem kui 0,1 ühiku võrra 27 (57%) ja 28 (65%) patsiendil, kellel mõõdeti luutihedust kestevuuringuna.
dans une analyse poolée de données non contrôlées, la valeur du z-score évaluant la densité minérale osseuse au niveau du rachis lombaire et au niveau du col du fémur a augmenté de plus de 0,1 unité par rapport à la valeur initiale chez 27 (57%) et 28 (65%) des patients ayant eu des mesures longitudinales de la densité osseuse.