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Üldised märkused toksikoloogilise iseloomustuse kui ohutushinnangu osa kohta
considérations générales concernant le profil toxicologique au titre de l’évaluation de la sécurité

toksikoloogilise iseloomustuse arvestamist või mittearvestamist tuleb asjakohaselt põhjendada.
la prise en compte ou non des différents profils toxicologiques est dûment justifiée.

toksikoloogilise iseloomustuse koostamiseks on aine puhul vaja hinnata teatud miinimumteavet.
la détermination du profil toxicologique requiert un minimum d’informations sur la substance à évaluer.

iga aine toksikoloogilise iseloomustuse kindlaksmääramiseks tuvastatakse ohud ja kirjeldatakse sõltuvust annusest.
le profil toxicologique de chaque substance est déterminé par l’identification des dangers et la caractérisation du rapport dose-réponse.

täieliku toksikoloogilise iseloomustuse põhjal tuleks kindlaks määrata süsteemse mõju noael.
en règle générale, la noael correspondante la plus faible pour l’effet le plus pertinent est retenue aux fins du calcul de la marge de sécurité.

toksikoloogilise analüüsi andmetel esineb mõnes riigisuimastitega seotud surmajuhtude korral kokaiin tavaliseltkoos opiaatidega.
la consommation du crack (base de cocaïne) sous formefumée reste limitée à quelques grandes villes d’europe, oùcet usage semble plus fréquent chez les groupesmarginalisés.

komisjon annab toksikoloogilise iseloomustuse esitamiseks viitenumbri, mis võib asendada punkti d alusel teavitatavaid andmeid.
la commission attribue un numéro de référence lors de la soumission du profil toxicologique, qui peut remplacer l'information à notifier en vertu du point d).

ilma et see piiraks artikli 14 kohaldamist, loetletakse kõik asjaomased toksikoloogilised lõpptulemused koos nende toksikoloogilise kirjeldusega.
sans préjudice de l’article 14, description du profil toxicologique de tous les effets toxicologiques concernés.

formaalne toksikoloogilise ja toksikokineetilise vastastikuse mõju uuring rottidega ei näidanud, et kineret muudaks metotreksaadi toksikoloogilist või farmakokineetilist profiili.
une étude spécifique d’interaction toxicologique et toxicocinétique chez le rat n’a révélé aucune modification du profil toxicologique ou pharmacocinétique du méthotrexate liée à l’administration concomitante de kineret.

[täidetakse riiklikult – lausung ja telefoninumber tuleb sisestada vastavalt toksikoloogilise teabe kohalikele nõuetele.]
62 [À compléter au niveau national - informations et numéro de téléphone à insérer selon les exigences nationales pour les informations sur un centre anti-poison.]

pärast selle direktiivi vastuvõtmist on lisaainete toksikoloogilise uurimise meetodid eeskätt bioloogiliste ja keemiliste andmete hindamise ja tõlgendamise osas oluliselt edasi arenenud;
considérant que depuis l'adoption de cette directive des progrès significatifs ont été faits dans les méthodes d'examen toxicologique des additifs alimentaires et, en particulier, dans l'évaluation et l'interprétation des informations d'ordre biologique et chimique;

see on pidev ülesanne rahvatervise- ja õiguskaitseasutustele niihästi uute ainete kohtuliku ja toksikoloogilise tuvastamise kui ka kiire riskihindamise ning vajaduse korral kontrollimeetmete võtmise seisukohalt.
la plupart des nouvelles substances de synthèse ont des propriétés stimulantes, alors que trois seulement produisent des effets hallucinogènes.

osutatud aruandes esitatud andmed on aluseks arutelule liikmesriikide ekspertidega toidus esinevate püsivate orgaaniliste saasteainete eksperdikomitees, kes on toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee toiduahela toksikoloogilise ohutuse töörühm.
les données contenues dans ce rapport constituent la base de la discussion avec les experts des États membres au sein du groupe d'experts «persistent organic pollutants (pops) in food» (polluants organiques persistants dans les denrées alimentaires), qui est un groupe de travail du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale (section «sécurité toxicologique de la chaîne alimentaire»).

emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi kombinatsioon: genotoksilisuse ja korduva doosi toksilisuse uuringutes kuni ühekuulisel nende kahe koostisaine kombinatsiooni manustamisel ei täheldatud toksikoloogilise toime suurenemist võrreldes toimeainete eraldi manustamise uuringutega.
association d’emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil : les études de génotoxicité et de toxicologie en administration répétée d’un mois ou moins avec l’association de ces deux composants n’ont pas montré d’exacerbation des effets toxiques par rapport aux études sur les composants administrés séparément.

teadusliku, tehnilise, majandus- ja õigusteabe, sealhulgas toksikoloogilise, ökotoksikoloogilise ja ohutusteabe esitamist käesoleva konventsiooni kohaldamisalasse kuuluvate kemikaalide kohta;
l'échange de renseignements scientifiques, techniques, économiques et juridiques sur les produits chimiques entrant dans le champ d'application de la présente convention, y compris l'échange de renseignements d'ordre toxicologique et écotoxicologique et de renseignements relatifs à la sécurité;

(5) toksikoloogilise hindamise alusel soovitab sccnfp piirata jäägina esineva akrüülamiidi sisalduse piirmäära valmistootes. seega tuleks polüakrüülamiid kanda iii lisa 1. ossa.
(5) sur la foi d'une évaluation toxicologique, le sccnfp est d'avis que la teneur résiduelle maximale en acrylamide doit être limitée dans le produit fini. le polyacrylamide (polyacrylamide) devrait donc figurer à l'annexe iii, partie 1.

pärast selle direktiivi vastuvõtmist on lisaainete toksikoloogilise uurimise meetodid eeskätt bioloogiliste ja keemiliste andmete hindamise ja tõlgendamise osas oluliselt edasi arenenud;värvainete kasutuse ohutuse praeguste nõuete alusel ei tohiks teatavate värvainete kasutust toidus enam lubada;
considérant que depuis l'adoption de cette directive des progrès significatifs ont été faits dans les méthodes d'examen toxicologique des additifs alimentaires et, en particulier, dans l'évaluation et l'interprétation des informations d'ordre biologique et chimique;

eelkõige tekitavad muret keskkonda sattuvad tuntud ja tundmatute polüklooritud lisandite suured kogused, mille puhul puudub teave püsivuse, toksikoloogilise käitumise, põllukultuuride kaudu omastamise, akumulatsiooni, ainevahetuse ja jääkide taseme kohta.
en particulier, elle a permis de relever la dissémination dans l’environnement de grandes quantités d’impuretés polychlorées connues et inconnues, pour lesquelles on ne dispose d’aucune information concernant la persistance, le comportement toxicologique, l’absorption à partir des cultures, l’accumulation, le devenir métabolique et la teneur en résidus.

(15) toidu lisaainete ühine ekspertkomisjon kasutab etapilist menetlust, võtab arvesse teavet ainete praegu kasutatavate koguste, struktuuri ja toime omavaheliste suhete, nende mõju kohta ainevahetusele ja nende toksilisuse kohta. lisaks sellele hinnatakse puhtust ja teavet keemiliste omaduste kohta. menetluse ühe põhiosana jaotatakse lõhna-ja maitseained kolme struktuuriklassi, mille kohta on kindlaks määratud piirkogused, mida ei peeta inimestele ohtlikuks. keemiliselt sarnaste ainete rühmas läbiviidud toksikoloogiliste ja ainevahetusuuringute põhjal saab teha järeldusi uurimata või pinnapealselt uuritud ainete võimaliku toksikoloogilise mõju kohta.
(15) la procédure suivie par le cmeaa est une approche progressive qui intègre les informations relatives au niveau de consommation résultant des utilisations actuelles, aux relations structure-activité, au métabolisme et à la toxicité. il est, en outre, tenu compte des informations relatives à la pureté et à la spécification chimique. un des éléments clés de cette procédure est la subdivision des substances aromatisantes en trois classes structurales pour lesquelles ont été fixés des seuils d'exposition humaine garantissant la protection du consommateur. les études toxicologiques et métaboliques réalisées sur des substances chimiquement apparentées au sein d'un groupe peuvent être utilisées pour tirer des conclusions quant aux effets toxicologiques possibles de substances non étudiées ou n'ayant pas fait l'objet d'études approfondies.