검색어: ohutusküsimustest (에스토니아어 - 핀란드어)

tuleks võtta sobivaid meetmeid kõigist ohutusküsimustest teatamiseks kõigile isikutele, keda õnnetusjuhtum võib mõjutada;
asianmukaisin toimenpitein on syytä huolehtia siitä, että kaikki, joihin onnettomuus voi vaikuttaa, saavat tietoa kaikista turvallisuuteen liittyvistä seikoista,

kuna limaskesta kaudu manustatava fentanüüli ohutust on hästi kirjeldatud, oleks kõigist asjakohastest ohutusküsimustest teatatud kui raskest kõrvalnähust.
koska suun limakalvon läpi imeytyvän fentanyylin turvallisuus on hyvin kuvattu, kaikki asiaan liittyvät turvallisuusasiat olisi todettu vakavina haittavaikutustilanteina.

suboxonet turustav ettevõte koostab arstide ja farmatseutide teavitamise kava tagamaks, et nad oleksid kuritarvitamise ohust teadlikud ning teataksid konkreetsetest ravimiga seotud ohutusküsimustest, näiteks maksahäiretest ja vastsündinutele avalduvast toimest.
suboxonea markkinoiva yritys aikoo laatia tiedotussuunnitelmia, joiden avulla varmistetaan, että lääkärit ja farmaseutit ovat tietoisia valmisteen väärinkäytön riskeistä ja ilmoittavat valmisteen käyttöön liittyvistä turvallisuusongelmista, kuten sen aiheuttamista maksavaurioista ja sen vaikutuksista vastasyntyneisiin.

• kehtivatele suunistele vastava riskijuhtimiskava esitamine, mis sisaldab: o üksikasjalikke strateegiaid arstide teavitamiseks, sealhulgas sobivate süstimismeetodite, annustamise ja ravimite mitteasendatavuse kohta, samuti programme levimisnähtude jätkuvaks ja täiustatud jälgimiseks kliinilisel kasutamisel ja kliinilistes uuringutes; o teavet xeomini kasutamisviiside ja määrajate/ kasutajate kohta, et määrata kindlaks, kas ja millist liiki kliinikutes toimub näidustustele mittevastav kosmeetiline kasutamine, eelkõige euroopa liidus; o meetmeid, millega tagatakse patsientide piisav teavitamine nende ravimite ohutusküsimustest, nt asjakohane pakendimärgistus ja patsienditeave; see teave peab nimelt sisaldama nõuannet pöörduda kohe arsti poole, kui tekivad neelamis -, kõne - või hingamishäired; o konkreetselt toksiini leviku nähte aktiivselt jälgitavate nähtude loetelus; o levimisnähtude hindamist, eelkõige edasiste uuringute raames; o kohustust teavitada riigi pädevat asutust olulisest muutusest teatamissageduses.
tietoihin liitettynä erityisesti maininta toksiinin leviämistapahtumista haittavaikutusten o valvontaluettelossa aktiivista seurantaa varten leviämisreaktioiden arviointi erityisesti osana myöhempiä tutkimuksia. o sitoumus ilmoittamisesta kansallisille toimivaltaisille viranomaisille, jos ilmoitusten o määrässä tapahtuu merkittävä muutos.