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the active substance is flutemetamol (18f).
der wirkstoff ist: flutemetamol (18f).

vizamyl 400 mbq/ml solution for injection flutemetamol (18f)
vizamyl 400 mbq/ml injektionslösung flutemetamol (18f)

each ml of solution contains flutemetamol (18f) 400 mbq at reference time.
jeder ml lösung enthält 400 mbq flutemetamol (18f) am tag und zur uhrzeit der kalibrierung.

each ml of solution contains flutemetamol (18f) 400 mbq at reference date and time.
jeder ml lösung enthält flutemetamol (18f) 400 mbq am tag und zur uhrzeit der kalibrierung.

flutemetamol (18f) binds to β-amyloid neuritic plaques in the brain.
flutemetamol (18f) bindet an neuritische β-amyloid-plaques im gehirn.

there is no evidence of flutemetamol (18f) binding to soluble forms of abeta.
es gibt keine hinweise darauf, dass flutemetamol (18f) an lösliche formen von abeta bindet.

each ml of solution for injection contains 400 mbq of flutemetamol (18f) at reference date and time.
jeder ml injektionslösung enthält 400 mbq flutemetamol (18f) am tag und zur uhrzeit der kalibrierung.

at the low concentrations present in vizamyl, flutemetamol (18f) has no detectable pharmacodynamic activity.
bei den geringen konzentrationen, wie sie in vizamyl vorliegen, zeigt flutemetamol (18f) keine nachweisbare pharmakodynamische aktivität.

in vivo, flutemetamol (18f) can detect β-amyloid diffuse plaques when they are frequent.
in vivo kann flutemetamol (18f) diffuse ß-amyloid-plaques nachweisen, wenn sie häufig auftreten.

data suggest that flutemetamol (18f) is able to label cored and diffuse amyloid β deposits and neuritic plaques.
daten weisen darauf hin, dass flutemetamol (18f) klassische (kernhaltige) und diffuse β-amyloid-ablagerungen und neuritische plaques kennzeichnen kann.

98 (42%) of the 232 patients had abnormal (positive) flutemetamol (18f) scans.
98 (42%) der 232 patienten hatten abnormale (positive) flutemetamol (18f) scans.

due to the small quantity of flutemetamol (18f) in each dose, overdose is not expected to result in pharmacological effects.
aufgrund der geringen pro dosis eingesetzten substanzmenge sind bei Überdosierungen keine pharmakologischen wirkungen von flutemetamol (18f) zu erwarten.

maximal flutemetamol (18f) brain uptake of approximately 7% of an injected dose occurs within two minutes of administration.
die maximale aufnahme von flutemetamol (18f) in das gehirn von etwa 7% der injizierten dosis erfolgt innerhalb von zwei minuten nach anwendung.

flutemetamol (18f) was positive in in vitro genotoxicity tests in bacteria and mammalian cells but negative in three different in vivo studies with sufficiently high doses.
flutemetamol (18f) war bei in vitro-genotoxizitätstests mit bakterien und säugetierzellen positiv, jedoch in drei verschiedenen in vivo-studien mit ausreichend hohen dosierungen negativ.

in vitro, flutemetamol (18f) binds to β-amyloid neuritic plaques in the brain, with negligible binding to neurofibrillary tangles.
in vitro bindet flutemetamol (18f) an neuritische β-amyloid-plaques im gehirn, bei vernachlässigbarer bindung an neurofibrilläre bündel.

the recommended activity for an adult is 185 mbq of flutemetamol (18f) administered intravenously (as a bolus within approximately 40 seconds).
die empfohlene aktivität für einen erwachsenen beträgt 185 mbq flutemetamol (18f), intravenös angewendet (als bolus innerhalb von etwa 40 sekunden).

in vitro binding studies have not shown interference of flutemetamol (18f) binding to β-amyloid plaques in the presence of other common medicinal products taken by ad patients.
in vitro-bindungsstudien zeigten keine beeinflussung der flutemetamol (18f)-bindung an β-amyloid- plaques bei vorliegen anderer arzneimittel, die üblicherweise von ad-patienten eingenommen werden.

a pivotal study in 68 end-of-life patients was aimed at establishing the diagnostic performance of flutemetamol (18f) to detect the cortical neuritic plaque density.
eine pivot-studie mit 68 patienten in der lebensendphase zielte darauf ab, die diagnostische wirksamkeit von flutemetamol (18f) zum nachweis der dichte neuritischer plaques in der hirnrinde zu bewerten.

at 36 months, sensitivity of flutemetamol (18f) scans for predicting conversion from amci to ad in 81 converters was 64 % (95% ci: 54% to 75 %), specificity in 143 non-converters was 69% (95% ci: 60% to 76 %).
nach 36 monaten lag die sensitivität von flutemetamol (18f) für die vorhersage einer konversion von amci in eine ad für 81 konvertierer bei 64% (95% ki: 54%;75%), die spezifität für 143 nicht-konvertierer bei 69% (95% ki: 60%; 76%).