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Stabox 15% LA

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Stabox 15% LA

마지막 업데이트: 2011-10-23
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Therefore the Committee adopted by consensus a revised op inion confirming its previous recommendation for the suspension of the marketing authorizations for Suramox 15% LA and the associated invented name, Stabox 15% LA.

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Todėl Komitetas visų narių sutarimu priėmė persvarstytą nuomonę, kurioje patvirtino savo ankstesnę rekomendaciją dėl Suramox 15% LA ir susijusio pavadinimo Stabox 15% LA rinkodaros teisės galiojimo sustabdymo.

마지막 업데이트: 2012-04-11
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During its June 2008 meeting the CVMP considered the new residue studies submitted with regard to Suramox 15% LA and concluded that withdrawal periods can now be set for both cattle and pigs for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA.

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2008 m. birželio mėn. posėdyje CVMP apsvarstė pateiktus naujus Suramox 15% LA duomenis ir padarė išvadą, kad galvijienai ir kiaulienai bei jų subproduktams taikytinus Suramox 15% LA ir Stabox 15% LA išlaukos terminus jau galima nustatyti.

마지막 업데이트: 2012-04-11
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For Time to clinical cure, Doxyprex at 200ppm and at 300ppm groups were cured at 3.2 and 3.33 days respectively compared to the TM550 group at 8.2 days, the Stabox group at 11.75 days and the control group at 13.67 days.

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Doxyprex 200 ppm ir 300 ppm gydomos grupės pasveiko atitinkamai per 3, 2 ir 3, 33 dienas; palyginus su TM550 grupe – per 8, 2 dienas, Stabox grupe – per 11, 75 dienas ir kontroline grupe – per 13, 67 dienas.

마지막 업데이트: 2012-04-11
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Having considered the new residue depletion data provided for the lifting of the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA concerning the establishment of withdrawal periods for cattle and pigs, the CVMP concluded that:

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Turėdamas naujų duomenų apie vaistų liekanų išsiskyrimą, pateiktų norint panaikinti Suramox 15% LA ir susijusio pavadinimo preparato Stabox 15% LA tiekimo rinkai teisių galiojimo sustabdymą dėl išlaukos kiaulienai ir galvijienai, CVMP nusprendė:

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In order to obtain the lifting of the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA, the marketing authorisation holder performed four new residue studies in cattle and five new residue studies in pigs.

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Siekdamas panaikinti Suramox 15% LA ir susijusio pavadinimo preparato Stabox 15% LA tiekimo rinkai teisės galiojimo sustabdymą, tiekimo rinkai teisės turėtojas atliko keturis naujus liekanų tyrimus su galvijais ir penkis liekanų tyrimus su kiaulėmis.

마지막 업데이트: 2012-04-11
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OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RESIDUE DATA FOR SURAMOX 15% LA AND ITS ASSOCIATED NAME STABOX 15% LA, SUBMITTED TO THE CVMP AS A FOLLOW-UP OF AN ARTICLE 35 REFERRAL, FOR LIFTING THE SUSPENSION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS

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BENDRA GALUTINIŲ SURAMOX 15% LA IR SUSIJUSIO PAVADINIMO PREPARATO STABOX 15% LA DUOMENŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA, PATEIKTA VETERINARINIŲ VAISTŲ KOMITETUI (CVMP) PO KREIPIMOSI PROCEDŪROS PAGAL 35 STRAIPSNĮ DĖL TIEKIMO RINKAI TEISĖS SUSTABDYMO PANAIKINIMO

마지막 업데이트: 2012-04-11
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Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA is presented as an injectable suspension containing amoxicillin, which is a β -lactam antibiotic, belonging to the group of penicillins intended for the treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica in cattle and for the treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida in pigs.

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Suramox 15% LA ir susijusio pavadinimo preparatas Stabox 15% LA yra injekcinė suspensija, kurio sudėtyje yra beta laktaminio antibiotiko amoksicilino, priklausančio penicilinų grupei, skirto gydyti galvijus nuo Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica sukeltų kvėpavimo takų infekcijų bei kiaules nuo Pasteurella multocida sukeltų kvėpavimo takų infekcijų.

마지막 업데이트: 2012-04-11
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Therefore, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommends to lift the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA and to vary the marketing authorisations in order to set the withdrawal periods as stated above.

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Todėl Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) rekomenduoja panaikinti Suramox 15% LA ir susijusio pavadinimo preparato Stabox 15% LA tiekimo rinkai teisių galiojimo sustabdymą ir pakeisti registracijos sąlygas, nustatant anksčiau nurodytą išlauką.

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(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged marketing authorisations for Suramox 15% LA and the associated invented name Stabox 15% LA, for cattle and pigs.

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(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 2006 m. gegužės mėn. posėdyje CVMP, atsižvelgdamas į visus pateiktus duomenis ir Komiteto narių mokslinę diskusiją, bendru sutarimu priėmė nuomonę, kurioje rekomendavo sustabdyti Suramox 15% LA ir susijusio sugalvoto pavadinimo Stabox 15% LA, skirtų galvijams ir kiaulėms, rinkodaros teisės galiojimą.

마지막 업데이트: 2011-10-23
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During its May 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion recommending the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and the Stabox 15% LA, for cattle and pigs.

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2006 m. gegužės mėn. posėdyje CVMP, atsižvelgdamas į visus pateiktus duomenis ir Komiteto mokslinių diskusijų rezultatus, bendru sutarimu priėmė nuomonę, kurioje rekomendavo sustabdyti galvijams ir kiaulėms gydyti skirtų Suramox 15% LA ir Stabox 15% LA rinkodaros teisių galiojimą.

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On 13 June 2007 the European Commission adopted a Commission Decision suspending the national marketing authorisations for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, but providing an opportunity for the decision to be reviewed further to a new opinion formulated by the CVMP on the basis of the assessment of new residue depletion studies.

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Europos Komisija priėmė sprendimą sustabdyti Suramox 15% LA ir Stabox 15% LA nacionalinių rinkodaros pažymėjimų galiojimą, numatydama galimybę pakeisti minėtą sprendimą CVMP priėmus kitą nuomonę remiantis naujų likučių tyrimų vertinimu.

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On 14 March 2007 the CVMP, having considered the new residue studies, concluded that it was not possible to set a withdrawal period for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, for either cattle or pig meat and offal and therefore recommended by consensus the suspension of the above marketing authorisations for the above-mentioned products.

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CVMP pareiškė manantis, kad nei galvijienai, nei kiaulienai, nei jų subproduktams taikytinų Suramox 15% LA ir Stabox 15% LA išlaukos terminų neįmanoma nustatyti, ir visų narių sutarimu rekomendavo sustabdyti minėtų vaistų rinkodaros teisių galiojimą.

마지막 업데이트: 2011-10-23
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For Time to clinical cure, Doxyprex at 200ppm and at 300ppm groups were cured at 3.2 and 3.33 days respectively compared to the TM550 group at 8.2 days, the Stabox group at 11.75 days and the control group at 13.67 days.

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Laikas iki klinikinio isgijimo.Doxyprex 200 ppm ir 300 ppm gydomos grups pasveiko atitinkamai per 3, 2 ir 3, 33 dienas; palyginus su TM550 grupe ­ per 8, 2 dienas, Stabox grupe ­ per 11, 75 dienas ir kontroline grupe ­ per 13, 67 dienas.

마지막 업데이트: 2008-03-04
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