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an acceptable number of successive batches of the purified cytokine bulk solution should be characterized as fully as possible to determine consistency of composition.
consistencia deberá caracterizarse, de la manera más completa posible, un número aceptable de lotes sucesivos de solución a granel de cltoqulna purificada con objeto de determinar la consistencia de la composición.
the time taken to filter a known volume of bulk solution and the pressure difference to be used across the filter should be determined during validation and any significant differences from this should be noted and investigated.
el tiempo empleado en filtrar un volumen conocido de solución a granel y la diferencia de presión que debe aplicarse en el filtro deberán determinarse durante la validación y será necesario registrar e investigar cualquier cambio importante en estas condiciones.