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trough
avvallamento

trough fev1 (ml)
fev1 pre-trattamento e pre-dose (ml)

trough and peak fev1:
trough e valori di picco fev1:

fev1
volume espiratorio forzato in 1 minuto

fev1 reversibility
reversibilità del fev1

≥ 15% in fev1).
≥ 15% di fev1).

fev1/fvc ratio
rapporto fev1/fvc

change from baseline in trough fev1 last observation carried forward (locf)
variazione rispetto al basale del fev1 (pre- broncodilatatore e pre-dose) in base all’ultima osservazione condotta

fev1 percent predicted
percentuale dei valori di riferimento di fev1

adjusted mean change from baseline in trough fev1 was also evaluated as a secondary endpoint.
come endpoint secondario è stata anche valutata la variazione media aggiustata rispetto al basale del fev1 predetto.

fev1 : forced vc ratio
rapporto fev1/fvc

post-dose trough fev1 (least squares mean) at day 1 and week 26 (primary endpoint)
trough fev1 post-dose (media dei minimi quadrati) al giorno 1 e alla settimana 26 (endpoint primario)

anoro demonstrated improvements in lung function (as defined by change from baseline in trough fev1) in several studies.
anoro ha dimostrato un miglioramento della funzionalità polmonare (definito come cambiamento rispetto al basale del fev1) in diversi studi.

fev1 percent predicted baseline mean (sd)
percentuale dei valori di riferimento di fev1 media al basale (ds)

the co-primary endpoints in both studies were weighted mean fev1 from zero to 4 hours post-dose at day 168 and change from baseline in pre-dose trough fev1 at day 169.
gli endpoints co-primari in entrambi gli studi erano la media ponderata del fev1 da zero a 4 ore post-dose al giorno 168 e la variazione rispetto al basale del fev1 pre-dose al giorno 169.

the primary efficacy endpoint was change from baseline in clinic visit trough (pre-bronchodilator and pre-dose) fev1 at the end of the treatment period.
l'endpoint primario di efficacia era la variazione rispetto al basale del fev1 predetto (pre-broncodilatatore e pre-dose) nella visita clinica al termine del periodo di trattamento.

in one 6-month phase iii study, anoro demonstrated statistically significant improvements in trough fev1 (primary endpoint) at week 24 compared with placebo and each monotherapy component treatment arm.
in uno studio di fase iii a 6 mesi anoro ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo del fev1 (endpoint primario) alla settimana 24 rispetto al placebo e rispetto ad ogni braccio di trattamento con i monocomponenti.

at 12 weeks (primary endpoint), enurev breezhaler increased trough fev1 by 108 ml in the 6-month study and by 97 ml in the 12-month study compared to placebo (both p<0.001).
alla settimana 12 (obiettivo primario), enurev breezhaler ha aumentato il trough fev1 di 108 ml nello studio a 6 mesi e di 97 ml nello studio a 12 mesi rispetto a placebo (p<0,001 in entrambi i casi).