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ogni compressa contiene 100 mg di sapropterina
cada comprimido contém 100 mg de

dicloridrato equivalenti a 77 mg di sapropterina.
dicloridrato de sapropterina (equivalente a 77 mg de sapropterina).

kuvan 100 mg compresse solubili sapropterina dicloridrato
kuvan 100 mg comprimidos solúveis dicloridrato de sapropterina

- il principio attivo è la sapropterina dicloridrato.
- a substância activa é o dicloridrato de sapropterina.

kuvan è un medicinale contenente il principio attivo sapropterina dicloridrato.
o kuvan é um medicamento que contém a substância activa dicloridrato de sapropterina.

il tasso e il grado di assorbimento della sapropterina sono influenzati dal cibo.
a taxa e a extensão da absorção da sapropterina são influenciadas pela presença de alimentos.

la sapropterina dicloridrato viene metabolizzata principalmente nel fegato in diidrobiopterina e biopterina.
o dicloridrato de sapropterina é primariamente metabolizado no fígado em dihidrobiopterina e em biopterina.

il principio attivo di kuvan, sapropterina dicloridrato, è una copia sintetica del bh4.
a substância activa do kuvan, o dicloridrato de sapropterina, é uma cópia sintética da bh4.

ogni compressa solubile contiene 100 mg di sapropterina dicloridrato (equivalente a 77 mg di sapropterina)
cada comprimido solúvel contém 100 mg de dicloridrato de sapropterina (equivalente a 77 mg de sapropterina).

ogni compressa solubile contiene 100 mg di sapropterina dicloridrato (equivalenti a 77 mg di sapropterina).
cada comprimido solúvel contém 100 mg de dicloridrato de sapropterina (equivalente a 77 mg de sapropterina).

non si è in possesso di informazioni circa la presenza di sapropterina dicloridrato o dei suoi metaboliti nel latte materno umano.
não se sabe se a sapropterina ou os seus metabolitos são excretados no leite materno.

in ogni caso la sapropterina non si è rivelata genotossica nei test in vitro con i linfociti umani e nei test del micronucleo condotti in vivo nei topi.
no entanto, a sapropterina não demonstrou ser genotóxica no teste in vitro com linfócitos humanos assim como em testes in vivo do micronúcleo em ratinhos.

per il trattamento dei pazienti con carenza di bh4, la ditta ha presentato i risultati di tre studi disponibili nella letteratura pubblicata su sapropterina dicloridrato.
no tratamento de doentes com deficiência em bh4, a empresa apresentou os resultados de três estudos publicados na literatura científica relativos ao dicloridrato de sapropterina.

la sapropterina si è rivelata lievemente mutagena nelle cellule batteriche ed è stato documetato un aumento delle aberrazioni cromosomiche nei polmoni e nelle cellule ovariche del criceto cinese.
a sapropterina foi identificada como sendo fracamente mutagénica em células bacterianas e foi detectado um aumento de aberrações cromossómicas em células do pulmão e do ovário de hamster chinês.

negli studi sui pazienti con carenza di bh4, i pazienti mostravano un miglioramento dei livelli di fenilalanina nel sangue e di altri indicatori della malattia quando assumevano sapropterina dicloridrato.
nos estudos de doentes com deficiência em bh4, estes apresentaram uma melhoria dos níveis de fenilalanina no sangue e de outros marcadores da doença quando estavam a tomar dicloridrato de sapropterina.

secondo studi non-clinici la sapropterina viene distribuita principalmente ai reni, alle ghiandole surrenali e al fegato come attestano i livelli delle concentrazioni totali e ridotte della biopterina.
em estudos não clínicos, a sapropterina foi principalmente distribuída para os rins, glândulas supra - renais e fígado, como avaliado pelos níveis de concentração de biopterina total e reduzida.

sapropterina è una versione sintetica della molecola 6r-bh4 esistente in natura, la quale è un cofattore dell’ idrossilasi per fenilalanina, tirosina e triptofano.
a sapropterina é uma forma sintética do composto que ocorre naturalmente, a 6r- bh4, o qual é um co- factor das hidroxilases para a fenilalanina, tirosina e triptofano.

potrebbe perciò essere necessaria una modifica della dose di sapropterina oppure dell’ assunzione di fenilalanina mediante dieta alimentare allo scopo di raggiungere e mantenere i livelli di fenilalanina nel sangue all’ interno dei limiti terapeutici desiderati.
pode ser necessário o ajuste da dose de sapropterina ou a modificação da ingestão de fenilalanina na dieta alimentar, para atingir e manter os níveis de fenilalanina no sangue dentro do intervalo terapêutico desejado.

poiché la sapropterina dicloridrato è la versione sintetica della molecola 6r-bh4 presente in natura, si può ragionevolmente prevedere che sia sottoposta al medesimo procedimento metabolico, inclusa la rigenerazione di 6r-bh4.
uma vez que o dicloridrato de sapropterina é uma versão sintética do composto natural 6r - bh4, parece ser razoável prever que seja submetido ao mesmo metabolismo, incluindo a regeneração de 6r- bh4.

circa il 35% dei 579 pazienti che hanno ricevuto il trattamento con sapropterina dicloridrato (da 5 a 20 mg/ kg/ giorno) in studi clinici con kuvan ha sperimentato reazioni avverse.
aproximadamente 35% dos 579 doentes que receberam tratamento com dicloridrato de sapropterina (5 a 20 mg/ kg/ dia), em ensaios clínicos realizados para o kuvan, sentiram reacções adversas.