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beclometasona
beclometasona

dipropionato de beclometasona
dipropionato beclometasona

dpb - dipropionato de beclometasona
(ver apartado 4.2)

denominação comum internacional (dci): dipropionato de beclometasona
denominación común internacional (dci): dipropionato de beclometasona

o orbec é um medicamento que contém a substância activa dipropionato de beclometasona.
¿qué es orbec? orbec es un medicamento que contiene el principio activo dipropionato de beclometasona.

o requerente apresentou dados relativos a modelos experimentais do dipropionato de beclometasona, com base na literatura científica.
el solicitante presentó datos del dipropionato de beclometasona basados en modelos de laboratorio extraídos de la literatura científica.

por exemplo, 100 µg de propionato de fluticasona é aproximadamente equivalente a 200 µg de dipropionato de beclometasona ou budenosido.
por ejemplo, 100 microgramos de propionato de fluticasona equivalen aproximadamente a 200 microgramos de dipropionato de beclometasona (conteniendo cfc) o budesonida.

contudo, comparativamente com a beclometasona, uma elevada percentagem dos doentes tratados com montelucaste teve respostas clínicas semelhantes.
en comparación con la beclometasona inhalada (200 µg dos veces al día con un dispositivo espaciador), montelukast mostró una respuesta inicial más rápida, aunque durante el ensayo de 12 semanas beclometasona proporcionó un mayor efecto promedio del tratamiento (% de cambio del fev1 respecto a los valores basales con montelukast y beclometasona, respectivamente:

no orbec, o dipropionato de beclometasona destinava- se a administração oral, de modo a actuar no interior do estômago e do intestino.
en orbec, el dipropionato de beclometasona debía tomarse por la vía oral, de forma que pudiera actuar dentro del estómago y el intestino.

comparado com a beclometasona inalada (200 microgramas duas vezes por dia, com câmara expansora), o montelucaste demonstrou uma resposta inicial mais
la mejora observada en las puntuaciones de los síntomas de asma diurnos y nocturnos notificadas por los pacientes fue significativamente superior a la observada con placebo.

deverá ser considerada uma redução na dose do glucocorticóide com monitorização cuidadosa dos efeitos sistémicos e locais ou a substituição por um glucocorticóide que não seja substrato da cyp3a4 (por ex. beclometasona).
deberá considerarse una reducción de la dosis del glucocorticoide así como una monitorización exhaustiva de los efectos locales y sistémicos o bien, considerar el cambio a otro glucocorticoide que no sea sustrato de cyp3a4 (ej. beclometasona).

(por exemplo, 50% dos doentes tratados com beclometasona conseguiram uma melhoria de vems de aproximadamente 11% ou mais em relação ao valor basal, enquanto que cerca de 42% dos doentes tratados com montelucaste conseguiram a mesma resposta).
sin embargo, en comparación con beclometasona, un elevado porcentaje de pacientes tratados con montelukast obtuvieron respuestas clínicas similares (p. ej., el 50% de los pacientes tratados con beclometasona lograron una mejoría del fev1 de alrededor del 11% o más respecto al valor basal, mientras que aproximadamente el 42% de los tratados con montelukast consiguieron la misma respuesta).