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la substance active est l’albiglutide.
the active substance is albiglutide.

l’albiglutide ralentit également la vidange gastrique.
albiglutide also slows gastric emptying.

eperzan 30 mg poudre et solvant pour solution injectable. albiglutide
eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection. albiglutide

des traces d’albiglutide ont été détectées dans le plasma de la descendance.
trace levels of albiglutide were detected in plasma of offspring.

chaque stylo délivre 30 mg d’albiglutide par dose de 0,5 ml après reconstitution.
each pen delivers 30 mg albiglutide per 0.5 ml dose following reconstitution.

chaque stylo de 30 mg délivre 30 mg d’albiglutide dans un volume de 0,5 ml.
each 30 mg pen delivers 30 mg albiglutide in a volume of 0.5 ml.

comme l’albiglutide est une protéine recombinante, aucune étude de génotoxicité n’a été réalisée.
as albiglutide is a recombinant protein, no genotoxicity studies have been conducted.

aucune étude de carcinogénicité n’a été réalisée avec albiglutide en raison de l’immunogénicité chez les rongeurs.
no carcinogenicity studies have been performed with albiglutide due to immunogenicity in rodents.

l’estimation moyenne du volume apparent de distribution de l’albiglutide suite à des administrations sc est de 11 litres.
the mean estimate of apparent volume of distribution of albiglutide following sc administration is 11 litres.

albiglutide étant une molécule fusionnée avec l’albumine, la liaison aux protéines plasmatiques n’a pas pu être évaluée.
as albiglutide is an albumin fusion molecule, plasma protein binding has not been assessed.

la majorité de la réduction observée de la glycémie à jeun survient après une dose unique, ce qui est cohérent avec le profil pharmacocinétique de l’albiglutide.
the majority of the observed reduction in fasting plasma glucose occurs after a single dose, consistent with the pharmacokinetic profile of albiglutide.

l’albiglutide a ralenti la vidange gastrique par rapport au placebo pour aussi bien les solides que les liquides lorsque 100 mg ont été administrés en une dose unique à des sujets sains.
albiglutide slowed gastric emptying compared with placebo for both solids and liquids when 100 mg was administered as a single dose in healthy subjects.

le principe actif d’eperzan, l’albiglutide, est un «agoniste des récepteurs du glp-1».
the active substance in eperzan, albiglutide, is a ‘glp-1 receptor agonist’.

il est recommandé d’être prudent en cas d’utilisation concomitante avec l’albiglutide (voir rubrique 4.8).
caution is advised if used concomitantly with albiglutide (see section 4.8).

dans les études de phase iii chez des patients diabétiques de type 2, de faibles augmentations de la fréquence cardiaque (1 à 2 bpm) ont été observées avec l’albiglutide.
in the phase iii studies in type 2 diabetes patients, small increases in heart rate (1 to 2 bpm) were observed with albiglutide.

après l’arrêt, l’effet d’eperzan peut perdurer car les taux plasmatiques d’albiglutide diminuent lentement sur environ 3 à 4 semaines.
after discontinuation, the effect of eperzan may continue as plasma levels of albiglutide decline slowly over about 3 to 4 weeks.

aucun de ces anticorps n’a démontré d’activité neutralisante vis à vis de l’albiglutide dans un essai in vitro, la formation d’anticorps a été généralement transitoire et n’a pas été associée à une réduction de l’efficacité (hba1c et glycémie à jeun (fpg)).
none of these antibodies were shown to neutralise the activity of albiglutide in an in vitro assay and antibody formation was generally transient and was not associated with reduced efficacy (hba1c and fpg).