검색어: laboratoriokäytäntöä (핀란드어 - 네덜란드어)

vuonna 1999 tehtiin kaksi ensimmäistä hyvää laboratoriokäytäntöä (glp) koskevaa tarkastusta.
in 1999 werden voor het eerst 2 inspecties inzake goede laboratoriumpraktijken (glp) uitgevoerd.

hyvää valmistuskäytäntöä koskevat tarkastukset hyvää kliinistä käytäntöä koskevat tarkastukset hyvää laboratoriokäytäntöä koskevat tarkastukset
inspecties inzake goede fabricagepraktijken inspecties inzake goede laboratoriumpraktijken

menetelmät sekä hyvää laboratoriokäytäntöä koskevat periaatteet ja hyvät kliiniset tavat, joiden mukaisesti tutkimukset on tehtävä.
teneinde een uitspraak te doen over de grief van de commissie, dient vooraf de strekking van artikel 11 van de richtlijn te worden verduidelijkt.

- testauslaitosten tunnustetaan noudattavan hyvää laboratoriokäytäntöä ey:ssä ja israelissa erikseen sovellettavien periaatteiden mukaisesti.
- de toetsing van testlaboratoria aan de beginselen van goede laboratoriumpraktijken dient te geschieden overeenkomstig de bepalingen welke terzake in de europese gemeenschap en israël van toepassing zijn.

e) hyvää valmistustapaa, hyvää laboratoriokäytäntöä ja hyvää kliinistä käytäntöä koskevien standardien noudattamisen valvonnan yhteen sovittamisesta;
e) coördinatie van de controle op de inachtneming van goede fabricage-, goede laboratorium-en goede klinische praktijken;

sopimuksen 11 artiklassa mainitun alkuvaiheen aikana yhteisön toimivaltaiset viranomaiset tarkastavat liitteenä olevassa yhteisesti sovitussa pöytäkirjassa kuvatulla tavalla, että israelin testauslaitokset noudattavat hyvää laboratoriokäytäntöä.
gedurende de in artikel 11 bedoelde beginperiode verifiëren de gemachtigde autoriteiten van de gemeenschap, overeenkomstig het bepaalde in het bijgaande goedgekeurd proces-verbaal, of de israëlische testlaboratoria de glp-beginselen toepassen.

sopimuspuolet toimittavat toisilleen ainakin vuosittain luettelon alueellaan olevista testauslaitoksista, jotka tarkastustulosten ja tutkimusten tarkastusten perusteella noudattavat hyvää laboratoriokäytäntöä, sekä tarkastuspäivistä ja tarkastusten tuloksista.
de overeenkomstsluitende partijen doen elkaar minstens éénmaal per jaar een lijst toekomen van de op hun grondgebied gevestigde testlaboratoria waarvan inspecties en controles op onderzoek hebben aangetoond dat zij goede laboratoriumpraktijken toepassen en delen elkaar de data van deze inspecties of controles op onderzoek en de glp-status van de betrokken laboratoria mede.

laboratoriotutkimukset on tehtävä noudattaen direktiivissä 87/18/ety edellytettyä hyvää laboratoriokäytäntöä ja direktiivin 86/609/ety säännöksiä.
de laboratoriumproeven moeten worden uitgevoerd overeenkomstig de bij richtlijn 87/18/eeg vastgestelde beginselen van goede laboratoriumpraktijken en de bepalingen van richtlijn 86/609/eeg.

sopimuspuolet ilmoittavat viipymättä toisilleen 1 kohdassa mainitut tiedot testauslaitoksista, jotka tarkastustulosten ja tutkimusten tarkastusten perusteella noudattavat hyvää laboratoriokäytäntöä, mutta jotka eivät vielä sisälly tuossa kohdassa mainittuun luetteloon.
de overeenkomstsluitende partijen verstrekken elkaar met spoed de in lid 1 bedoelde informatie betreffende testlaboratoria waarvan inspecties en controles op onderzoek hebben aangetoond dat zij aan de glp-beginselen voldoen, doch die nog niet in de in dit lid bedoelde lijst zijn opgenomen.

sopimuspuolet ilmoittavat toisilleen viipymättä, jos 1 kohdan alainen testauslaitos, joka ilmoittaa noudattavansa hyvää laboratoriokäytäntöä, jättää noudattamatta tätä käytäntöä niin, että sen tekemän testauksen todenperäisyys ja luotettavuus vaarantuu.
de overeenkomstsluitende partijen verbinden zich ertoe elkaar onverwijld te informeren wanneer een testlaboratorium waarop het bepaalde in lid 1 van toepassing is en dat verklaart goede laboratoriumpraktijken toe te passen, de glp-beginselen in zodanige mate niet nakomt dat de integriteit en authenticiteit van de door dit laboratorium uitgevoerde onderzoeken in het geding kunnen komen.

vanhaan lähestymistapaan perustuvasta lainsäädännöstä voidaan todeta, että hyvää laboratoriokäytäntöä koskevan säännöstön täytäntöönpanossa on edistytty. valmistelut, jotka liittyvät ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden markkinoille saattamista koskevien lupien tarkistamiseen vuoden 2006 loppuun mennessä, ovat käynnissä.
met betrekking tot de regelgeving volgens de oude aanpak is vooruitgang geboekt met de tenuitvoerlegging van het acquis inzake goede laboratoriumpraktijken. er worden voorbereidingen getroffen voor de herziening van de vergunningen voor het op de markt brengen van farmaceutica voor menselijk gebruik voor het einde van 2006.

2. tässä direktiivissä tarkoitetaan "hyvällä laboratoriokäytännöllä" (glp) direktiivissä 2004/10/ey esitettyjen periaatteiden mukaista laboratoriokäytäntöä.
2. voor de toepassing van deze richtlijn wordt onder%quot%goede laboratoriumpraktijken%quot% (glp) verstaan: laboratoriumpraktijken verricht in overeenstemming met de in richtlijn 2004/10/eg omschreven beginselen.

3. "seurantaviranomaisella" tarkoitetaan hallintoelintä, jonka velvollisuutena on valvoa, että sen hallintoalueella toimivat testauslaitokset noudattavat hyvän laboratoriokäytännön periaatteita, ja suorittaa muita hyvään laboratoriokäytäntöön liittyviä kansallisesti määriteltyjä tehtäviä.
3.%quot%toezichthoudende autoriteit%quot%: bestuursorgaan dat verantwoordelijk is voor het toezicht op de toepassing van goede laboratoriumpraktijken door de in haar rechtsgebied gevestigde testlaboratoria en voor andere, op nationaal niveau vast te stellen taken in verband met de toepassing van goede laboratoriumpraktijken.