검색어: lastenlääkkeen (핀란드어 - 스웨덴어)

lastenlääkkeen myyntilupa
godkännande för försäljning för pediatrisk användning

c) haetaan lastenlääkkeen myyntilupaa.
c) ansökningar om godkännande för försäljning för pediatrisk användning.

1. lastenlääkkeen myyntilupahakemuksen jättäminen ei vaikuta millään tavoin oikeuteen hakea myyntilupaa muita käyttöaiheita varten.
1. inlämnande av en ansökan om godkännande för försäljning för pediatrisk användning skall på intet sätt utesluta rätten att ansöka om godkännande för försäljning med andra indikationer.

lastenlääkkeen myyntiluvan myöntämisessä noudatetaan käytössä olevia lupamenettelyjä, mutta lupa myönnetään nimenomaan pelkästään lapsille kehitetyille lääkkeille.
betänkandet debatterades under plenarsessionen i juli, men ledamöterna be slutade då att skjuta upp omröstningen till september-sessionen (6 september).

kannustimeksi patenttisuojaamattomien lääkkeitten tuottamiseen asetuksessa ehdotetaan lastenlääkkeen myyntilupaa (paediatric use marketing authorisation - puma).
en textilmarknad på lika villkor, detta är kravet från utskottet för internationell handel i ett initiativbetänkande av tokia saÏfi (ppe/ de, fr) om textil- och konfektionsindustrins framtid.

yhteisessä kannassa muutettiin muutetun ehdotuksen 2 artiklaa ja lisättiin siihen lastenlääkkeen myyntiluvan määritelmä. määritelmä siirrettiin muutetun ehdotuksen 31 artiklasta (josta yhteisessä kannassa tuli 30 artikla).
artikel 2 i det ändrade förslaget har i den gemensamma ståndpunkten ändrats och man har lagt till en definition av godkännandet för försäljning för pediatrisk användning. denna definition har flyttats från artikel 31 i det ändrade förslaget (och omnumrerades till 30 i den gemensamma ståndpunkten).

lastenlääkkeistä sekä asetuksen (ety) n:o 1768/92, direktiivin 2001/20/ey, direktiivin 2001/83/ey ja asetuksen (ey) n:o 726/2004 muuttamisesta annetun asetuksen(ey)n:o xxx/2006 muuttamisesta
om ändring av förordning xxx/2006 om de läkemedel som används inom pediatrik och om ändring av förordning (eeg) nr 1768/92, direktiv 2001/20/eg, direktiv 2001/83/eg och förordning (eg) nr 726/2004