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emplicitin säilyttäminen
comment conserver empliciti

jos lopetat emplicitin käytön
si vous arrêtez d’utiliser empliciti

taulukko 2: emplicitin infuusionopeus
tableau 2 : débit de perfusion d'empliciti

emplicitin vaikuttava aine on elotutsumabi.
empliciti contient le principe actif élotuzumab.

käyttökuntoon saatetun emplicitin lopullinen tilavuus injektiopullossa
volume final d’empliciti reconstitué dans le flacon

emplicitin kanssa yhdessä käytettäviin lääkevalmisteisiin liittyvät ehdot
conditions d’utilisation des médicaments utilisés avec empliciti.

emplicitin ei oleteta vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
il est peu probable qu'empliciti affecte votre capacité à conduire ou utiliser des machines.

emplicitin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir qu’empliciti est utilisé d’une manière aussi sûre que possible.

miten voidaan varmistaa emplicitin turvallinen ja tehokas käyttö?
quelles sont les mesures prises pour assurer l’utilisation sûre et efficace d’empliciti?

sinulle annetaan myös lenalidomidia ja deksametasonia yhdessä emplicitin kanssa.
le lénalidomide et la dexaméthasone seront également administrés en association avec empliciti.

emplicitin käyttö multippelin myelooman hoitoon pediatrisille potilaille ei ole aiheellista.
il n’y a pas d’utilisation justifiée d’empliciti dans la population pédiatrique dans l’indication du myélome multiple.

potilas saa emplicitin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d’empliciti, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.

raportoitujen haittavaikutusten perusteella emplicitin ei oleteta vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
sur la base des effets indésirables rapportés, empliciti ne devrait pas avoir d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

emplicitin käyttökuntoon saattaminen ja laimennus ennen annostelua, ks. kohta 6.6.
pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution d’empliciti avant l'administration, voir rubrique 6.6.

jokaisen yhdessä emplicitin kanssa käytettävän lääkevalmisteen valmisteyhteenvetoon on tutustuttava ennen hoidon aloittamista.
le résumé des caractéristiques du produit de tous les médicaments utilisés en association avec empliciti doit être consulté avant de débuter le traitement.

jokaisen yhdessä emplicitin kanssa käytettävän lääkevalmisteen valmisteyhteenvetoon tulee tutustua ennen hoidon aloittamista.
le résumé des caractéristiques du produit de chaque médicament utilisé en association avec empliciti doit être consulté avant de débuter le traitement.

emplicitin käytön yhteydessä on havaittu infuusioreaktioita (ks. kohta 2 “varoitukset ja varotoimet”).
empliciti a été associé à des réactions à la perfusion (voir rubrique 2 « avertissements et précautions ».

jos emplicitin annostelun aikana ilmaantuu ≥ asteen 2 infuusioreaktion oireita, infuusio pitää keskeyttää ja aloittaa asianmukainen hoito.
si l'un des symptômes de réaction à la perfusion atteint un grade ≥ 2, la perfusion d’empliciti doit être interrompue et des mesures médicales et de support appropriées doivent être instaurées.

emplicitin vaikuttava aine elotutsumabi on monoklonaalinen vasta-aine eli proteiini, joka on suunniteltu tunnistamaan ja kiinnittymään tiettyyn kohdeaineeseen ihmiskehossa.
empliciti contient la substance active élotuzumab, qui est un anticorps monoclonal, un type de protéine conçue pour reconnaitre et s’attacher à une substance cible spécifique dans le corps.

emplicitin puhdistumassa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja niiden potilaiden välillä, joilla oli lievä maksan vajaatoiminta ja niiden, joilla maksan toiminta oli normaali.
aucune différence cliniquement importante de la clairance d’empliciti n’a été observée entre les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et les patients présentant une fonction hépatique normale.