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gcp (ideértve a farmakovigilanciát) glp
bpf (incluido amp) bpc (incluida farmacovigilancia) bpl
마지막 업데이트: 2012-04-10
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27 a gyÓgyszer biztonsÁgos És hatÉkony hasznÁlatÁhoz elengedhetetlennek ÍtÉlt feltÉtelek, beleÉrtve a farmakovigilanciÁt
27 condiciones consideradas esenciales para el uso inocuo y eficaz del medicamento incluida la farmacovigilancia
마지막 업데이트: 2012-04-10
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60 napon belül, ha (a farmakovigilanciát vagy kockázat- minimalizálást érintő) mérföldkőhöz értek.
en los 60 días siguientes a la consecución de un objetivo importante en materia de farmacovigilancia o de minimización de riesgos,
마지막 업데이트: 2012-04-10
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helyes laboratóriumi gyakorlat helyes klinikai gyakorlat (ideértve a farmakovigilanciát) gmp (ideértve a pmf- et)
buenas prácticas de laboratorio buenas prácticas clínicas (incluida farmacovigilancia) bpf (incluidos archivos maestro de plasma)
마지막 업데이트: 2012-04-10
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amikor olyan új információ birtokába jutnak, amely hatással lehet a kurrens biztonsági specifikációkra, a farmakovigilance (gyógyszerellenőrzési) tervre, vagy a kockázat minimalizálásával kapcsolatos tevékenységekre
además, deberá entregarse un ips actualizado • cuando se reciba información nueva que fueda afectar a las especificaciones sobre seguridad actuales, al plan de farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos • en un periodo de 60 días tras alcanzar un hito importante (de farmacovigilancia o minimización de riesgos) • a petición de emea
마지막 업데이트: 2011-10-23
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