검색어: terhességmegelőzéssel (헝가리어 - 영어)

ellenőrző lista az orvosoknak, hogy a betegek megfelelő tájékoztatásban részesüljenek a kezeléssel, a fogamzásgátlással és a nemükre és fogamzóképességükre vonatkozó terhességmegelőzéssel kapcsolatban.
check list for physicians ensuring that patients receive the appropriate counselling concerning the treatment, contraceptive methods and pregnancy prevention appropriate for their sex and childbearing status

orvosi ellenőrző lista arról, hogy a betegek megfelelő tájékoztatásban részesülnek a kezeléssel, a fogamzásgátlással és a nemükre és fogamzóképességükre vonatkozó terhességmegelőzéssel kapcsolatban.
check list for physicians ensuring that patients receive the appropriate counselling concerning the treatment, contraceptive methods and pregnancy prevention appropriate for their sex and childbearing status

visszaigazoló nyomtatvány a beteg számára annak biztosítására, hogy a betegek megfelelő tájékoztatásban részesülnek a kezeléssel, a fogamzásgátlással, illetve a nemükre és fogamzóképességükre vonatkozó terhességmegelőzéssel kapcsolatban.
patient confirmation form ensuring that patients receive the appropriate counselling concerning the treatment, contraceptive methods and pregnancy prevention appropriate for their sex and childbearing status

2 • a magzati expozíció elkerülésének szükségessége a lenalidomidnak az állatokban okozott teratogén hatása, illetve a lenalidomidnak az emberben várható teratogén hatása miatt, ideértve a cc- 5013- tox- 004 vizsgálat előzetes eredményeiről készített összefoglalót is. • az egészségügyi szakember kötelezettségei a revlimid felírásával kapcsolatban: o átfogó tanácsadással kell a betegeket ellátnia. o a betegek képesek kell legyenek arra, hogy teljesítsék a revlimid biztonságos használatával kapcsolatos követelményeket. o a betegek számára megfelelő tájékoztató füzetet és betegkártyát biztosításának szükségessége. • minden betegre vonatkozó biztonságossági tanácsok: o a neutropenia és a thrombocytopenia leírása és kezelése, ideértve a klinikai vizsgálatokban megállapított előfordulási gyakoriságot, o a thromboemboliás kockázat leírása és kezelése, ideértve a klinikai vizsgálatokban megállapított előfordulási gyakoriságot, o használat máj - és/ vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél, o a felesleges gyógyszer megsemmisítése, o helyi előírások a kiadandó revlimid felírásáról, o a hypothyreosis kockázatának ismertetése, o hosszú távú alkalmazás esetén estlegesen fellépő neuropathia ismeretlen kockázatának kifejtése. • a tmp leírása és a betegek nem és fogamzóképesség szerinti csoportosítása: o tmp végrehajtását leíró algoritmus, o a fogamzóképes nők definíciója és az orvos feladatai bizonytalanság esetén. • biztonságossági tanácsok fogamzóképes nők számára: o a magzati expozíció elkerülésének szükségessége. o a terhességmegelőzési program leírása. o megfelelő fogamzásgátlás szükségessége (még amenorrhoea esetén is) és a megfelelő fogamzásgátlás definíciója. o terhességi teszt: tanácsadás a megfelelő tesztekről, a kezelés megkezdése előtt, a kezelés során, a fogamzásgátlás módja szerint, a kezelés befejezése után. o terhesség gyanúja esetén a revlimid- kezelés beszüntetésének azonnali szükségessége. o terhesség gyanúja esetén a kezelőorvos értesítésének azonnali szükségessége. • biztonságossági tanácsok férfiak számára: o a magzati expozíció elkerülésének szükségessége, o amennyiben a szexuális partner fogamzóképes nő, a gumióvszer használatának szükségessége (még akkor is, ha a férfinek vasectomiája volt): a revlimid- kezelés során, az utolsó adag után egy hétig. o ha a revlimid szedése közben vagy röviddel annak befejezése után partnere terhes lesz, akkor azonnal értesítenie kell kezelőorvosát. • követelmények terhesség esetén: o előírás terhesség gyanúja esetén a kezelőorvos értesítésének azonnali szükségességéről, o vizsgálatra és tanácsadásra a teratologiában szakképesítéssel vagy tapasztalattal rendelkező szakemberhez kell utalni, o helyi elérhetőségek terhesség gyanújának bejelentésére, o terhesség- bejelentő űrlap. • orvosi ellenőrző lista arról, hogy a betegek megfelelő tájékoztatásban részesülnek a kezeléssel, a fogamzásgátlással, és a nemükre és fogamzóképességükre vonatkozó terhesség megelőzéssel kapcsolatban. • mellékhatás- bejelentő űrlap.
o need to provide patients with appropriate patient educational brochure and patient card • safety advice relevant to all patients o description and management of neutropenia and thrombocytopenia including incidence rates from clinical trials o description and management of thromboembolic risk including incidence rates from clinical trials o use in patients with hepatic and/ or renal impairment o disposal of unwanted medicine o local country specific arrangements for a prescription for revlimid to be dispensed o description of risk of hypothyroidism o explanation of unknown risk of neuropathy with long term use • description of the ppp and categorisation of patients based on sex and childbearing potential o algorithm for implementation of ppp o definition of women of childbearing potential (wcbp) and actions the physician should take if unsure • safety advice for women of childbearing potential o the need to avoid foetal exposure o description of the ppp o need for adequate contraception (even if woman has amenorrhoea) and definition of adequate contraception o pregnancy test regime advice on suitable tests before commencing treatment during treatment based on method of contraception after finishing treatment o need to stop revlimid immediately upon suspicion of pregnancy o need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy • safety advice for men o the need to avoid foetal exposure o the need to use condoms if sexual partner is a wcbp (even if man has had a vasectomy) during revlimid treatment for one week following final dose. o that if his partner becomes pregnant whilst he is taking revlimid or shortly after he has stopped taking revlimid he should inform his treating doctor immediately • requirements in the event of pregnancy o instructions to stop revlimid immediately upon suspicion of pregnancy o need to refer to physician specialised or experienced in dealing with teratology and its diagnosis for evaluation and advice o local contact details for reporting of any suspected pregnancy o pregnancy reporting form • check list for physicians ensuring that patients receive the appropriate counselling concerning the treatment, contraceptive methods and pregnancy prevention appropriate for their sex and childbearing status • adverse event reporting forms