검색어: τυχαιοποιημένες (그리스어 - 스페인어)

Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες φάσης 3 Έρευνες
reacciones adversas relacionadas con el tratamiento en ensayos aleatorizados controlados de fase 3 exploraciones complementarias

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε τυχαιοποιημένες μελέτες θεραπείας με regranex:
en los ensayos clínicos aleatorios se han comunicado los siguientes efectos adversos:

(Α) τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (rcts), μετααναλύσεις, συστηματικές ανασκοπήσεις ή
[a]estudios clínicos controlados con distribuciónaleatoria, metaanálisis, estudios sistemáticos;

Δεδομένα από δύο τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές (157 και 14 κυήσεις που εκτέθηκαν σε insulin aspart
los datos procedentes de dos ensayos clínicos controlados randomizados (157 y 14 embarazadas expuestas a insulina aspart, respectivamente) no mostraron ningún efecto adverso de la insulina aspart sobre el embarazo o sobre la salud de los fetos/ recién nacidos cuando se compararon a la insulina humana (ver sección 5.1).

Υψηλότερη επίπτωση αναφέρθηκε για τοπικές λοιμώξεις candida και Έρπητα Ζωστήρα σε τυχαιοποιημένες μελέτες που περιείχαν σκέλος mabthera.
en los ensayos aleatorizados en el brazo de mabthera se notificó una mayor incidencia en las infecciones localizadas de candida así como de herpes zoster.

Η διαφορά στα αποτελέσματα ανάμεσα στις τυχαιοποιημένες υποομάδες μπορεί να έχουν προκύψει συμπτωματικά λόγω του περιορισμένου μεγέθους του δείγματος.
la diferencia en los resultados entre los subgrupos aleatorizados puede deberse a la casualidad a la vista del limitado tamaño de la muestra.

19 διπλές τυφλές τυχαιοποιημένες μελέτες (δύο έναντι placebo και από μία έναντι ατενολόλης και αμλοδιπίνης).
la eficacia antianginosa y antiisquémica de corlentor ha sido estudiada en cuatro ensayos aleatorizados, de carácter doble ciego (dos controlados con placebo y otros dos con atenolol y amlodipino, respectivamente).

Η αποτελεσματικότητα του infliximab εκτιμήθηκε σε δύο πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές μελέτες: τη spirit και την express.
spirit y express.

Σε ασθενείς με αυχενική δυστονία έχουν διεξαχθεί δύο τυχαιοποιημένες, πολυκεντρικές, διπλές - τυφλές, ελεγχόμενες με placebo μελέτες Φάσης ΙΙΙ.
se llevaron a cabo dos estudios de fase iii aleatorios, multicéntricos, doble ciego, controlados frente a placebo en pacientes con distonía cervical.

Το pegaptanib μελετήθηκε σε δύο ελεγχόμενες, διπλά- τυφλές και με πανομοιότυπο σχεδιασμό τυχαιοποιημένες μελέτες (eop1003, eop1004) σε ασθενείς με νεοαγγειακή ΗΕΩ.
pegaptanib fue estudiado en dos ensayos aleatorizados, controlados, doble ciego y de idéntico diseño (eop1003; eop1004) en pacientes con dmae neovascular.

Έχουν διεξαχθεί δύο τυχαιοποιημένες, διπλές τυφλές, πολυκεντρικές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, βασικές μελέτες Φάσης 3 (aries- 1 και 2).
se realizaron dos ensayos clínicos pivotales de fase 3 multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo (aries-1 y aries-2).

Πίνακας 4 Συχνότητα θανάτου / cec – Αξιολογημένο ΜΙ (Πληθυσμός που “ Αντιμετωπίστηκε ως τυχαιοποιημένος ” Χρόνος
tabla 4 incidencia de muerte/ infarto de miocardio valorada por el comité clínico (población « por intención de tratar »)