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oncologia

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ad hoc ομάδα για την ογκολογία

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gruppo ad hoc sull'oncologia

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ογκολογία και/ η στην αιματολογία. κε μα

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ematologia.

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στον πίνακα για την «Παθολογική ογκολογία» και την «Ιατρική γενετική»:

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nella tabella relativa a «oncologia medica» e «genetica medica»:

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Η θεραπεία με neulasta θα πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται από γιατρούς ειδικούς στην ογκολογία και/ ή την αιματολογία.

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la terapia con neulasta deve essere iniziata e seguita da medici con esperienza in oncologia e/ o ematologia.

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Την ΕΠΑ∆ θα απαρτίζουν ανεξάρτητοι ιατροί µε εµπειρία στη ∆ερµατολογία, Παιδιατρική, Ανοσολογία, Επιδηµιολογία και Ογκολογία.

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il dsmb sarà composto da medici indipendenti esperti in dermatologia, medicina pediatrica, immunologia, epidemiologia e oncologia.

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Κατά την αρχική πιλοτική φάση θα συσταθούν συµβουλευτικές θεραπευτικές οµάδες σε τρεις τοµείς: αντιλοιµώδη, ογκολογία και διαγνωστικοί παράγοντες Η αύξηση του αριθµού των αιτήσεων για τα προϊόντα που έχουν χαρακτηριστεί ορφανά ποσοστό 40% περίπου επί των συνολικών αιτήσεων για το 2003 θα επηρεάσει τις εργασίες.

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tali domande tendono a essere estremamente complesse e, di conseguenza, richiedono risorse aggiuntive rispetto ai medicinali non orfani; elaborazione di una strategia dell’ emea di gestione dei rischi e formulazione di una strategia europea in collaborazione con le autorità nazionali; si possono attendere le prime sfide all’ esclusività di immissione in commercio per 10 anni dei medicinali orfani; a partire da metà 2003 sarà obbligatorio presentare le domande nel formato del documento tecnico comune (ctd); nei mesi successivi è prevista la ricezione di più domande tramite il formato elettronico del ctd.

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