검색어: doeltreffendheidsonderzoek (네덜란드어 - 슬로바키아어)

voor doeltreffendheidsonderzoek bestemd hulpmiddel
pomôcka na hodnotenie výkonu

deze bepaling laat de nationale regels betreffende de ethische aspecten in verband met het gebruik van weefsels en materialen van menselijke oorsprong voor doeltreffendheidsonderzoek onverlet.
toto ustanovenie sa nedotýka vnútroštátnych predpisov vzťahujúcich sa na etické aspekty vykonávania hodnotenia funkcie s použitím tkanív alebo substancií ľudského pôvodu.

4. voor hulpmiddelen die voor doeltreffendheidsonderzoek bestemd zijn, moet de fabrikant de procedure van bijlage viii volgen en de in die bijlage omschreven verklaring opstellen alvorens deze hulpmiddelen ter beschikking te stellen.
4. v prípade pomôcok určených na hodnotenie funkcie výrobca dodržiava postup uvedený v prílohe viii a skôr, než dá tieto pomôcky k dispozícii, vypracuje vyhlásenie, vymedzené v uvedenej prílohe.

2. voor de hulpmiddelen van lijst a van bijlage ii die niet voor doeltreffendheidsonderzoek zijn bestemd, moet de fabrikant, om de ce-markering aan te brengen, naar keuze:
2. aby výrobca mohol použiť označenie ce na všetky pomôcky uvedené v zozname a prílohy ii okrem tých, ktoré sú určené na hodnotenie funkcie, musí buď:

deze aanbeveling is van toepassing op medische hulpmiddelen, actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (met uitzondering van hulpmiddelen die op maat zijn gemaakt of die bestemd zijn voor klinisch onderzoek) en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (met uitzondering van in gezondheidsinstellingen vervaardigde en voor doeltreffendheidsonderzoek bestemde hulpmiddelen), met inbegrip van hun toebehoren.
toto odporúčanie sa vzťahuje na zdravotnícke pomôcky, aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky (ktoré nie sú na zákazku ani nie sú určené pre klinické skúšky) a diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro (ktoré sa nevyrábajú v zdravotníckych zariadeniach a nie sú určené na hodnotenie funkčnej spôsobilosti) vrátane ich príslušenstva.