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anwendungsbeobachtung
неинтервенционно изследване

anwendungsbeobachtung nach der markteinführung
Постмаркетингово наблюдение

uaws, die in der anwendungsbeobachtung identifiziert wurden
НЛР, идентифицирани при постмаркетинговия опит б.

nach der einführung in der anwendungsbeobachtung beobachtete nebenwirkungen
Нежелани реакции, установени при наблюдението след пускането на пазара

das unternehmen wird ebenfalls langzeitsicherheitsdaten aus der anwendungsbeobachtung bereitstellen.
Фирмата ще предостави също данни за дългосрочната безопасност след разрешаване.

intrakranieller hochdruck wurde in der anwendungsbeobachtung nach markteinführung berichtet.
Вътречерепна хипертония е докладвана по време на пост-маркетинговото наблюдение.

- der chmp hält die sicherheitsdaten aus der anwendungsbeobachtung für ausreichend, um das
- СНМР счита, че представените данни за безопасност след разрешаване са достатъчни, за да се

insgesamt wurden 14 relevante fälle identifiziert, alle aus der anwendungsbeobachtung.
skupno je bilo ugotovljenih 14 relevantnih primerov, ki so vsi izvirali iz obdobja po začetku trženja zdravila.

es liegen keine daten aus der anwendungsbeobachtung nach der markteinführung von aflunov vor.
Няма налични данни за постмаркетингово наблюдение след прилагане на aflunov. в.

diese meldungen stammen überwiegend aus der anwendungsbeobachtung von depocyte und aus spontanen fallberichten.
Тези реакции са били съобщавани главно от постмаркетинговия опит с depocyte като спонтанни съобщения.

in derselben anwendungsbeobachtung traten bei 3 von 91 patienten mit chirurgischen eingriffen thromboembolische ereignisse auf.
В същия регистър при 3 от 91 оперирани пациенти се наблюдават тромбоемболични събития.

im folgenden wird die häufigkeit von nebenwirkungen aus klinischen studien und aus der anwendungsbeobachtung nach markteinführung aufgelistet.
По-долу е представена честотата на нежеланите реакции от клинични изпитвания и по време на постмаркетинговото наблюдение.

die angaben in den nachstehenden tabellen beziehen sich auf meldungen von nebenwirkungen aus klinischen studien und der anwendungsbeobachtung.
Данните в таблиците по-долу описват нежелани реакции, докладвани от клинични проучвания или спонтанни съобщения.

der einfluss einer beeinträchtigten leberfunktion auf die pharmakokinetik von buprenorphin und naloxon wurde in einer anwendungsbeobachtung untersucht.
Ефектът на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на бупренорфин и налоксон е оценен в пост-маркетингово проучване.

diabetes mellitus und hyperglykämie wurden bei der anwendungsbeobachtung berichtet (siehe abschnitt 4.4).
По време на пост- маркетинговото наблюдение са докладвани захарен диабет и хипергликемия (вж. точка 4.4).

fälle von sweet-syndrom (akute febrile dermatose) sind aus der anwendungsbeobachtung gemeldet worden.
Има съобщения за случаи на синдром на sweet (остра фебрилна дерматоза) в постмаркетинговия период.

fälle von sweet-syndrom (akute febrile dermatose) wurden im rahmen der anwendungsbeobachtung gemeldet.
При постмаркетингови условия се съобщава за случаи на синдром на sweet (остра фебрилна дерматоза).

nebenwirkungen für bivalirudin aus den horizons-, acuity- und replace- 2-studien und der anwendungsbeobachtung
Нежелани реакции за бивалирудин от изпитвания horizons, acuity, replace-2 и постмаркетинговия опит

aus der anwendungsbeobachtung wurde in einzelfällen bei patienten mit sichelzellanlage oder sichelzellanämie über sichelzellkrisen berichtet (siehe abschnitt 4.4).
В постмаркетинговия период има съобщения за изолирани случаи на кризи на сърповидноклетъчна анемия при хетерозиготни или хомозиготни пациенти с това заболяване (вж. точка 4.4).

fälle von leukämie (selten oder sehr selten) wurden bei kindern mit wachstumshormonmangel unter somatropin-therapie berichtet und in die anwendungsbeobachtung aufgenommen.
Има съобщения за случаи на левкемия (редки или много редки) при деца с дефицит на растежния хормон, лекувани със соматропин и включени в постмаркетинговото наблюдение.