검색어: μηνιγγίτιδας (독일어 - 영어)

Ως εκ τούτου, τη στιγμή της απόσυρσης η chmp έκρινε ότι δεν είχε καταδειχθεί επαρκώς ότι το όφελος του depocyte υπερτερούσε των διαπιστωθέντων κινδύνων στη θεραπεία της νεοπλασματικής μηνιγγίτιδας συμπαγούς όγκου.
therefore, at the time of the withdrawal, the chmp’ s view was that it had not been shown that the benefits of depocyte in the treatment of solid tumour neoplastic meningitis were greater that its risks.

Ποια είναι η κατάσταση σχετικά με τη χρήση του depocyte στη θεραπεία της λεμφωματώδους μηνιγγίτιδας; Δεν υπάρχουν επιπτώσεις στη χρήση του depocyte όσον αφορά τις ήδη εγκεκριμένες ενδείξεις, δεδομένου ότι τα γνωστά οφέλη και οι κίνδυνοι παραμένουν αμετάβλητα.
there are no consequences for depocyte’ s use in the indications for which it is already authorised, where the known benefit and risk remain unchanged.

Το depocyte χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λεμφωματώδους μηνιγγίτιδας: πρόκειται για μια πάθηση στην οποία τα λεμφικά καρκινικά κύτταρα εξαπλώνονται στις μεμβράνες που περιβάλλουν το νευρικό σύστημα (μήνιγγες).
depocyte is used to treat lymphomatous meningitis: this is a condition where lymphoma tumour cells have spread to the membranes that surround the nervous system (meninges).

Ποια ήταν η σύσταση της chmp τη στιγμή της απόσυρσης; Βάσει της εξέτασης των υποβληθέντων στοιχείων κατά τη στιγμή της απόσυρσης, η chmp εξέφρασε ανησυχίες και διατύπωσε την προσωρινή γνώμη ότι δεν είναι δυνατόν να εγκριθεί το depocyte για την ενδορραχιαία θεραπεία της νεοπλασματικής μηνιγγίτιδας συμπαγούς όγκου.
based on the review of the data at the time of the withdrawal, the chmp had concerns and was of the provisional opinion that depocyte could not be approved for the intrathecal treatment of solid tumour neoplastic meningitis.

Στις 28 Ιουνίου 2006, η skyepharma plc γνωστοποίησε επισήμως στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (chmp) την επιθυμία της να αποσύρει την αίτησή της για έγκριση της νέας ένδειξης του depocyte 50 mg ενέσιμο εναιώρημα, η οποία αφορά την ενδορραχιαία θεραπεία της νεοπλασματικής μηνιγγίτιδας συμπαγούς όγκου.
on 28 june 2006, skyepharma plc officially notified the committee for medicinal products for human use (chmp) that they wish to withdraw their application for a new indication for depocyte 50 mg suspension for injection, in the intrathecal treatment of solid tumour neoplastic meningitis.