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il- mah tikkommetti ruħha sabiex twettaq l- studji u l- attivitajiet farmakoviġilanti addizzjonali li jinsabu imniżżla fil- pjan tal- famakoviġilanza. ott

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držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná štúdie a ďalšie činnosti v rámci dohľadu nad liekmi uvedené v pláne na bezpečné používanie lieku. uk

마지막 업데이트: 2012-04-11
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barraminhekk, rmp aġġornat għandu jiġi sottomess • meta tasal informazzjoni ġdida li jista ’ jkollha impatt fuq l- ispeċifikazzjoni tas- sigurta ’ kurrenti, il- pjan ta ’ famakoviġilanza jew tirriskja l- attivitajiet li jiminimizzaw ir- riskju. • fi żmien 60 jum ta ’ tragward importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar- riskju) milħuq • fuq talba ta ’ l- emea

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navyše aktualizovaný rmp je potrebné odovzdať: • pri obdržaní nových informácií, ktoré môžu mať dopad na súčasnú bezpečnostnú špecifikáciu, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity zamerané na minimalizáciu rizík • do 60 dní po dosiahnutí dôležitej méty (v oblasti farmakobdelosti alebo minimalizácie rizika) • na požiadanie emea

마지막 업데이트: 2011-10-23
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