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1 viala vsebuje 250 mg bivalirudina.
un vial contiene 250 mg de bivalirudina.

vsaka viala vsebuje 250 mg bivalirudina.
cada vial contiene 250 mg de bivalirudina.

po redčenju 1 ml vsebuje 5 mg bivalirudina.
después de la dilución, 1 mililitro contiene 5 mg de bivalirudina.

ni zadostnih podatkov o uporabi bivalirudina pri nosečnicah.
no existen datos adecuados sobre el uso de bivalirudina en mujeres embarazadas.

približno 20% bivalirudina se nespremenjenega izloči z urinom.
aproximadamente un 20% de la bivalirudina se excreta inalterada en la orina.

biološka uporabnost bivalirudina danega intravensko je popolna in takojšnja.
absorción: la biodisponibilidad de la bivalirudina para uso intravenoso es completa e inmediata.

intravensko dajanje bivalirudina v nekaj minutah povzroči merljivo antikoagulacijo.
la administración intravenosa de bivalirudina produce una anticoagulación mensurable en pocos minutos.

farmakodinamične učinke bivalirudina lahko ocenimo s pomočjo merjenja antikoagulacije z act.
los efectos farmacodinámicos de bivalirudina pueden valorarse con medidas de anticoagulación como el tca.

vrednost act 5 minut po bolusu bivalirudina je povprečno 365 ± 100 sekund.
el promedio de los valores de tca 5 minutos después de la dosis en bolo de bivalirudina es de 365 +/ - 100 segundos.

arterijsko iglo lahko odstranite dve uri po končani infuziji bivalirudina brez nadaljnjega nadzora act.
la vaina arterial se puede extraer 2 horas después de haber interrumpido la perfusión de bivalirudina sin necesidad de una determinación posterior del tca.

poročali so tudi o enkratnih bolusnih odmerkih z do 7, 5 mg/ kg bivalirudina.
también se han publicado casos en los que la administración de hasta 7,5 mg/ kg de bivalirudina en un solo bolo.

očistek bivalirudina je podoben pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo in blago ledvično okvaro.
el aclaramiento de la bivalirudina es similar en pacientes con función renal normal y en aquellos con insuficiencia renal leve.

pozitivna protitelesa bivalirudina zaradi zdravljenja so redka in niso povezana s kliničnimi dokazi alergijske ali anafilaktične reakcije.
los anticuerpos positivos frente a la bivalirudina derivados del tratamiento son raros y no se han asociado con pruebas clínicas de reacciones alérgicas o anafilácticas.

za podrobne podatke glede uporabe bivalirudina z ali brez inhibitorja gpiib/ iiia glejte poglavje 5. 1.
ver sección 5.1 para más información con relación al uso de bivalirudina con o sin inhibidor de la gpiib/ iiia.

za določitev aktivnosti bivalirudina lahko uporabite aktivirani čas strjevanja (act – » activated clotting time «).
se puede utilizar el tiempo de coagulación activada (tca) para valorar la actividad de la bivalirudina.

farmakokinetične študije kažejo, da je jetrna presnova bivalirudina omejena, zato varnost in učinkovitost bivalirudina pri bolnikih z jetrno okvaro nista bili posebej preučeni.
los estudios farmacocinéticos indican que el metabolismo hepático de la bivalirudina es limitado; por lo tanto, no se ha estudiado específicamente la seguridad y eficacia de bivalirudina en pacientes con insuficiencia hepática.

farmakokinetične lastnosti bivalirudina so bile ovrednotene in so linearne pri bolnikih med perkutano koronarno intervencijo in pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom (aks).
se han evaluado las propiedades farmacocinéticas de la bivalirudina y se ha determinado que son lineales en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea y en pacientes con sca.

vezava bivalirudina na trombin in njegova aktivnost je tudi reverzibilna, saj trombin počasi cepi bivalirudinijevo vez arg3- pro4, kar povzroči povrnitev funkcije aktivnega mesta trombina.
la unión de la bivalirudina a la trombina y, por lo tanto, su actividad, es reversible puesto que la trombina escinde lentamente el enlace arg3-pro4 de la bivalirudina, lo que tiene como resultado la recuperación de la función del lugar activo de la trombina.

povprečna koncentracija bivalirudina v stanju dinamičnega ravnovesja po konstantni intravenski infuziji 2, 5 mg/ kg/ h je 12, 4 µg/ ml.
la concentración media en estado de equilibrio de la bivalirudina tras una perfusión intravenosa constante de 2,5 mg/ kg/ h es de 12,4 µg/ ml.

2 pri bolnikih, ki bodo deležni kirurškega postopka cabg ob uporabi črpalke, morate z intravensko infuzijo bivalirudina nadaljevati do 1 ure pred operacijo, po postopku pa infuzijo prekiniti in bolnika zdraviti z nefrakcioniranim heparinom.
2 para los pacientes que se sometan a cirugía cbac con bomba de circulación extracorpórea, debe continuarse la perfusión iv de bivalirudina hasta 1 hora antes de la cirugía después de la cual la perfusión debe interrumpirse y tratar al paciente con heparina no fraccionada.