검색어: ravimiametile (에스토니아어 - 폴란드어)

vastused esitati euroopa ravimiametile 12. septembril 2006.
odpowiedzi zostały przekazane do emea w dniu 12 września 2006 r.

28. juulil 2005 tegi belgia esildise euroopa ravimiametile.
belgia przekazała sprawę do emea.

käesolev jaotis ei mõjuta euroopa ravimiametile antud pädevust.
przepisy niniejszego tytułu nie mają wpływu na kompetencje europejskiej agencji leków.

ettevõtte taotluse tagasivõtmise avaldus euroopa ravimiametile on avaldatud siin.
pismo od firmy powiadamiające agencję o wycofaniu wniosku jest dostępne tutaj

rootsi esitas lahkarvamuse põhjused euroopa ravimiametile 3. märtsil 2008.
szwecja zgłosiła powody niezgodności do emea w dniu 3 marca 2008 r.

Ühendkuningriik saatis lahkarvamuste põhjused euroopa ravimiametile läbivaatamiseks 5. mail 2006.
wielka brytania przekazała emea przyczyny powyższego konfliktu w celu przeprowadzenia procedury arbitrażu.

euroopa ravimiametile on esitatud taotlus muuta olemasolevat kannet neomütsiini kohta.
do europejskiej agencji leków złożono wniosek w sprawie zmiany obecnego wpisu dotyczącego neomycyny.

Ühendkuningriik tegi erimeelsuste põhjuste kohta euroopa ravimiametile esildise 23. augustil 2005.
wielka brytania przedstawiła emea przyczyny braku porozumienia w dniu 23 sierpnia 2005 r.

euroopa ravimiametile on esitatud taotlus laiendada olemasolevat kannet diklasuriili kohta ka küülikutele.
do europejskiej agencji leków złożono wniosek w sprawie rozszerzenia istniejącego wpisu dotyczącego diklazurilu na króliki.

tšehhi vabariik tegi erimeelsuste põhjuste kohta euroopa ravimiametile esildise 30. märtsil 2007.
czechy przedstawiły emea przyczyny braku porozumienia.

ettevõtte kiri, milles ta teatab euroopa ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, on avaldatud siin..
pismo od firmy powiadamiające emea o wycofaniu wniosku jest dostępne tutaj.

euroopa ravimiametile on esitatud taotlus kehtestada ravimijääkide piirnormid makroliidide gruppi kuuluva antibiootikumi gamitromütsiini jaoks.
do europejskiej agencji leków został złożony wniosek o ustanowienie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości (zwanych dalej „ndp”) dla gamitromycyny, antybiotyku z grupy makrolidów.

21. aprillil 2005 esitas taani euroopa ravimiametile muudetud direktiivi nr 2001/ 83 järgse esildise.
31 dyrektywy 2001/ 83/ we z późniejszymi zmianami.

belgia esitas euroopa ravimiametile 27. juulil 2006 esildise muudetud direktiivi 2001/ 83 artikli 31 põhjal.
belgia skierowała tę sprawę do emea na podstawie artykułu 31 dyrektywy 2001/ 83 ze zmianami.

muudetud ettepaneku artikkel 40 nummerdati ümber artikliks 41 ning selles täpsustatakse, kes peaks esitama kliiniliste uuringute tulemused ravimiametile.
numer art. 40 zmienionego wniosku zmieniono na 41 we wspólnym stanowisku i wprowadzono zmianę polegającą na wyjaśnieniu, kto będzie przedstawiać agencji wyniki badań klinicznych.

1. juunil 2006 teatas müügiloa hoidja euroopa ravimiametile oma kavatsuse paluda veterinaarravimite komitee arvamuse uut läbivaatamist artikli 36 lõike 4 kohaselt2.
36 ust.

muudetud ettepaneku artikkel 40 nummerdati ümber artikliks 41 ning selles täpsustatakse, kes peaks esitama kliiniliste uuringute tulemused ravimiametile. komisjon toetab seda muudatust.
numer art. 40 zmienionego wniosku zmieniono na 41 we wspólnym stanowisku i wprowadzono zmianę polegającą na wyjaśnieniu, kto będzie przedstawiać agencji wyniki badań klinicznych. komisja popiera tę zmianę.

detsentraliseeritud menetluse viiteliikmesriik holland teatas 24. septembril 2007 euroopa ravimiametile, et veterinaarravimite komitee vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm ei jõudnud ravimi equibactin vet.
wzajemnego uznania i procedur zdecentralizowanych – weterynaria (cmd( v)) nie osiągnęła zgody w sprawie preparatu equibactin vet.

2. mail 2005 esitas prantsusmaa euroopa ravimiametile komisjoni määruse (eÜ) nr 1084/ 2003 artikli 6 lõike 12 põhjal esildise.
12 rozporządzenia komisji (we) nr 1084/ 2003.

12. augustil 2005 esitasid müügiloa hoidjad euroopa ravimiametile komisjoni määruse (eÜ) nr 1084/ 2003 artikli 6 lõike 13 järgse esildise.
13 rozporządzenia komisji (we) nr 1084/ 2003.