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biodisponibilidade / bioequivalência:
biodisponibilitate / bioechivalenţă:

a bioequivalência deve ser demonstrada para aplicações genéricas.
pentru aplicaţiile generice trebuie demonstrată bio - echivalenţa.

- a demonstração de bioequivalência com o medicamento de referência,
- demonstrarea bioechivalenţei cu produsul de referinţă

- a bioequivalência com os produtos de monocomponentes foi adequadamente demonstrada.
- a fost demonstrată în mod adecvat bioechivalenţa cu produsele monocomponente.

contudo, estas propostas não estavam de acordo com os dados de bioequivalência.
cu toate acestea, aceste propuneri nu corespund datelor de bioechivalenţă.

na maior parte dos casos, um estudo de bioequivalência fornece informações suficientes.
În majoritatea cazurilor un studiu de bioechivalenţă oferă informaţii suficiente.

sistémica, conforme demonstrado pela bioequivalência dos níveis sistémicos (auc e cmáx),
bioechivalenţa la nivel sistemic (asc şi cmax),

segurança sistémica, conforme demonstrado pela bioequivalência dos níveis sistémicos (auc e cmáx),
bioechivalenţa la nivel sistemic (asc şi cmax),

- o requerente submeteu um estudo de bioequivalência, n. º 67289, que demonstra que o medicamento
67289, care arată că produsul testat induce

foi abordada a necessidade de realizar um estudo de bioequivalência com a dosagem máxima, bem como um estudo replicado válido.
s- a discutat despre necesitatea efectuării unui studiu al bioechivalenţei utilizând cea mai mare concentraţie şi a unui studiu valid utilizând un model reprodus.

num estudo de bioequivalência, combivir foi comparado com comprimidos de lamivudina 150 mg e de zidovudina 300 mg, administrados conjuntamente.
un studiu de bioechivalenţă a comparat administrarea combivir cu administrarea concomitentă a comprimatelor de 150 mg de lamivudină şi de 300 mg de zidovudină.

um estudo comparativo entre a formulação de liofilizado, e a formulação líquida, demonstrou existir bioequivalência entre as duas formulações.
un studiu comparativ între liofilizat şi forma lichidă a demonstrat că cele două forme farmaceutice sunt bioechivalente.

como aerius solução oral contém a mesma concentração de desloratadina, não foram necessários estudos de bioequivalência sendo esperado que seja equivalente ao xarope e comprimidos.
deoarece aerius soluţie orală conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină, nu a fost solicitat un studiu de bioechivalenţă şi este de aşteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul şi comprimatele.

no entanto, foi demonstrada bioequivalência de eucreas com vildaglitina e metformina administradas em associação (ver secção 5. 2).
5. 2).

no entanto, foi demonstrada a bioequivalência de tandemact relativamente à administração concomitante de pioglitazona e glimepirida (ver secção 5. 2).
5. 2).

o comité, tendo analisado a questão, concluiu que, com base nos dados disponíveis sobre o equimectin, a bioequivalência com o produto de referência não foi demonstrada.
după ce a analizat problema, comitetul a decis că, pe baza datelor disponibile pentru equimectin, nu a fost dovedită bioechivalenţa cu produsul de referinţă.

a empresa realizou também um estudo de “ bioequivalência ” em 25 voluntários saudáveis para demonstrar que as duas formulações de novoseven são metabolizadas da mesma maneira no organismo.
de asemenea, societatea a realizat un studiu de „ bioechivalenţă ” la 25 de voluntari sănătoşi pentru a demonstra că cele două formule ale novoseven sunt tratate în acelaşi mod de către organism.

não foram realizados ensaios clínicos com comprimidos de competact, no entanto foi demonstrada a bioequivalência de competact relativamente à administração concomitante de pioglitazona e metformina (ver secção 5. 2).
5. 2).

os intervalos de confiança de 90% correspondentes às razões de médias geométricas de refacto af e refacto estavam dentro do intervalo de bioequivalência de 80 a 125%, demonstrando a bioequivalência de refacto af e de refacto.
intervalele de încredere de 90% corespunzătoare raporturilor mediilor geometrice ale refacto af şi refacto au fost cuprinse în intervalul de bioechivalenţă de 80% şi 125%, ceea ce demonstrează bioechivalenţa între refacto af şi refacto.

eucreas absorção foi demonstrada a bioequivalência entre eucreas nas três dosagens (50 mg/ 500 mg, 50 mg/ 850 mg e 50 mg/ 1000 mg), versus associações livres de comprimidos de vildagliptina e cloridrato de metformina nas doses correspondentes.
eucreas absorbţie s- a demonstrat bioechivalenţa între eucreas în trei concentraţii (50 mg/ 500 mg, 50 mg/ 850 mg şi 50 mg/ 1000 mg) şi asocierea liberă de vildagliptin şi clorhidrat de metformină comprimate în doze corespunzătoare.