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marketing authorisation holder
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마지막 업데이트: 2011-10-23
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ihmisille tarkoitettujen post- authorisation
post-authorisation
마지막 업데이트: 2011-10-23
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marketing authorisation number( s)
nÚmero(s) de autorizaciÓn de comercializaciÓn
마지막 업데이트: 2012-04-10
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ennakkolupajärjestelmä (advance authorisation scheme, aas)
sistema de autorizaciones previas («aas»)
마지막 업데이트: 2014-11-12
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notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidelines
notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidlines
마지막 업데이트: 2011-10-23
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european medicines agency post- authorisation evaluation of medicines for human use
european medicines agency post-authorisation evaluation of medicines for human use
마지막 업데이트: 2011-10-23
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excipients in the dossier for application for marketing authorisation for veterinary medicinal products
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마지막 업데이트: 2011-10-23
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standard operating procedure on the release of assessment reports to applicants / marketing authorisation holders
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마지막 업데이트: 2011-10-23
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the european agency for the evaluation of medicinal products pre- authorisation evaluation of medicines for human use
the european agency for the evaluation of medicinal products pre-authorisation evaluation of medicines for human use
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pre- authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products
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마지막 업데이트: 2011-10-23
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carcinogenicity testing pre- authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products
carcinogenicity testing pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products
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use of near infra- red spectroscopy by the pharmaceutical industry and the data to be forwarded in part ii of the dossier for a marketing authorisation
use of near infra-red spectroscopy by the pharmaceutical industry and the data to be forwarded in part ii of the dossier for a marketing authorisation
마지막 업데이트: 2011-10-23
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ohje notice to marketing authorisation holders (for inclusion in volume 9 of the rules governing medicinal products for human use)
notice to marketing authorisation holders (for inclusion in volume 9 of the rules governing medicinal products for human use)
마지막 업데이트: 2011-10-23
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contribution to part s. 2. 3 of the structure of the dossier for applications for marketing authorisation – control of starting materials for the production of plasma- derived medicinal products
contribution to part s.2.3 of the structure of the dossier for applications for marketing authorisation – control of starting materials for the production of plasma-derived medicinal products
마지막 업데이트: 2011-10-23
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komissio ehdottaa uutta kemikaalien sääntelyjärjestelmää, jota kutsutaan nimellä reach (registration, evaluation and authorisation of chemicals; kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely).
la comisión propone un nuevo régimen normativo para las sustancias químicas: reach (registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos).
마지막 업데이트: 2014-02-06
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concept paper on the development of an addendum on the clinical requirements of modified release medicinal products submitted as a line- extension of an existing marketing authorisation to the cpmp note for guidance on modified release oral and transdermal dosage forms: section ii (pharmacokinetic and clinical evaluation) (cpmp/ ewp/ 280/ 96)
concept paper on the development of an addendum on the clinical requirements of modified release medicinal products submitted as a line-extension of an existing marketing authorisation to the cpmp note for guidance on modified release oral and transdermal dosage forms: section ii (pharmacokinetic and clinical evaluation) (cpmp/ewp/280/96)
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