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valmisteyhteenvedon,
motivos para la modificaciÓn del resumen de las caracterÍsticas del producto, etiquetado y prospecto
마지막 업데이트: 2011-10-23
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harmonisoidun valmisteyhteenvedon
advertencias y precauciones especiales de empleo tras examinar la documentación facilitada por el titular de la autorización de comercialización y evaluar las prácticas clínicas vigentes en la ue en relación con el uso de zestril, se ha aprobado el texto más adecuado para la sección armonizada 4.4 advertencias y precauciones especiales de empleo (véase el anexo iii).
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perusteet valmisteyhteenvedon muuttamiselle
motivos de la modificaciÓn del resumen de las caracterÍsticas del producto
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valmisteyhteenvedon kohta 4. 2)
ficha técnica o resumen de las características del producto, sección 4.2)
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valmisteyhteenvedon kohta 4. 2).
resumen de las características del producto, epígrafe 4.2).
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chmp hyväksyy tarkistetun valmisteyhteenvedon.
el chmp adjunta el rcp modificado.
마지막 업데이트: 2012-04-10
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lääkevalmistekomitea määritteli valmisteyhteenvedon osissa.
además, el chmp identificó las siguientes cuestiones adicionales que debían armonizarse en las distintas secciones del rcp.
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katso valmisteyhteenvedon kohta 4. 5.
véase la sección 4.5 del rcp.
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valmisteyhteenvedon( vetojen) muuttamisen perusteet
motivos para la modificaciÓn de los resumenes de las caracterÍsticas del producto
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käyttöaiheet (valmisteyhteenvedon kohta 4. 1)
indicaciones terapéuticas (rcp sección 4.1)
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(lisätietoja valmisteyhteenvedon kohdasta 4. 10).
(para más información, véase la sección 4.10 del resumen de las características del producto).
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7 emea 2005 valmisteyhteenvedon muuttamisen perusteet
7 emea 2005 motivos de la modificaciÓn del resumen de caracterÍsticas del producto
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liite i: valmisteyhteenvedon kohta 4. 2)
ficha técnica o resumen de las características del producto, sección 4.2)
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liite i: valmisteyhteenvedon kohta 4. 2).
resumen de las características del producto, sección 4.2).
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- myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät
que se ha evaluado el resumen de características del producto, etiquetado y prospecto propuesto por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico mantenido en el seno del comité,
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