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valmisteyhteenvedon,
motivos para la modificaciÓn del resumen de las caracterÍsticas del producto, etiquetado y prospecto
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
harmonisoidun valmisteyhteenvedon
advertencias y precauciones especiales de empleo tras examinar la documentación facilitada por el titular de la autorización de comercialización y evaluar las prácticas clínicas vigentes en la ue en relación con el uso de zestril, se ha aprobado el texto más adecuado para la sección armonizada 4.4 advertencias y precauciones especiales de empleo (véase el anexo iii).
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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perusteet valmisteyhteenvedon muuttamiselle
motivos de la modificaciÓn del resumen de las caracterÍsticas del producto
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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valmisteyhteenvedon kohta 4. 2)
ficha técnica o resumen de las características del producto, sección 4.2)
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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valmisteyhteenvedon kohta 4. 2).
resumen de las características del producto, epígrafe 4.2).
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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chmp hyväksyy tarkistetun valmisteyhteenvedon.
el chmp adjunta el rcp modificado.
Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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Qualità:
lääkevalmistekomitea määritteli valmisteyhteenvedon osissa.
además, el chmp identificó las siguientes cuestiones adicionales que debían armonizarse en las distintas secciones del rcp.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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katso valmisteyhteenvedon kohta 4. 5.
véase la sección 4.5 del rcp.
Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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Qualità:
valmisteyhteenvedon( vetojen) muuttamisen perusteet
motivos para la modificaciÓn de los resumenes de las caracterÍsticas del producto
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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käyttöaiheet (valmisteyhteenvedon kohta 4. 1)
indicaciones terapéuticas (rcp sección 4.1)
Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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Qualità:
(lisätietoja valmisteyhteenvedon kohdasta 4. 10).
(para más información, véase la sección 4.10 del resumen de las características del producto).
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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7 emea 2005 valmisteyhteenvedon muuttamisen perusteet
7 emea 2005 motivos de la modificaciÓn del resumen de caracterÍsticas del producto
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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liite i: valmisteyhteenvedon kohta 4. 2)
ficha técnica o resumen de las características del producto, sección 4.2)
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Eliminalo se ritieni che sia così.
liite i: valmisteyhteenvedon kohta 4. 2).
resumen de las características del producto, sección 4.2).
Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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- myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät
que se ha evaluado el resumen de características del producto, etiquetado y prospecto propuesto por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico mantenido en el seno del comité,
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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