전문 번역가, 번역 회사, 웹 페이지 및 자유롭게 사용할 수 있는 번역 저장소 등을 활용합니다.
eudravigilance
eudravigilance
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
품질:
경고: 이 정렬은 잘못되었을 수 있습니다.
잘못된 경우 삭제해 주십시오.
ne ovat lääkevalvontaan liittyvä sovellus nimeltä eudravigilance ja sähköinen asiakirjojen hallintajärjestelmä.
as part of ongoing efforts to facilitate relations with external partners, the sector developed the provision of videoconferencing and teleconferencing facilities and the
eudravigilance on kaikkien eu: n markkinoilla olevien lääkevalmisteiden eudravigilance turvallisuustietoja sisältävä tietokanta.
chapter 1 emea in the european system • functional specifications for the first pilot available by september 2003 • tender procedure for selection of contractor for first pilot complete
myyntiluvan haltijoiden on myös kerättävä ilmoituksia koskevia seurantatietoja ja toimitettava päivitykset eudravigilance-tietokantaan.
they shall also collect follow-up information on these reports and submit the updates to the eudravigilance database.
kaikissa eudravigilance-tietokantaan ja toiminnallisiin eritelmiin tehtävissä merkityksellisissä muutoksissa on otettava huomioon lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suositukset.
any substantial change to the eudravigilance database and the functional specifications shall take into account the recommendations of the pharmacovigilance risk assessment committee.
eudravigilance-tietokannan hallintajärjestelmä ja eudravigilance-portti ovat olleet joulukuusta 2001 alkaen toiminnassa emea: ssa.
extended technical support was provided by the emea in the implementation of the electronic transmission of individual case safety reports.
eudravigilance-tietokannan tietojen seurantaa koskevat vähimmäisvaatimukset sen selvittämiseksi, onko ilmennyt uusia riskejä tai ovatko riskit muuttuneet;
the minimum requirements for the monitoring of data in the eudravigilance database to determine whether there are new risks or whether risks have changed;
uusia vuonna 2003 kohdattavia työmäärään vaikuttavia kysymyksiä ovat seuraavat:ylläpitää, päivittää ja parantaa edelleen eudravigilance-tietokantaa ja tiedonkäsittelyverkostoa.
the comp is also responsible for advising the european commission on the development of an orphan drug policy and for providing assistance in liaison with international partners and patient organisations in this respect.