Van professionele vertalers, bedrijven, webpagina's en gratis beschikbare vertaalbronnen.
eudravigilance
eudravigilance
Laatste Update: 2011-10-23
Gebruiksfrequentie: 1
Kwaliteit:
Gelieve het te verwijderen indien je dit meent.
myyntiluvan haltijoiden on ilmoitettava saamansa seurantatiedot eudravigilance-tietokantaan.
the marketing authorisation holders shall be required to report any follow up information received to the eudravigilance database.
ne ovat lääkevalvontaan liittyvä sovellus nimeltä eudravigilance ja sähköinen asiakirjojen hallintajärjestelmä.
as part of ongoing efforts to facilitate relations with external partners, the sector developed the provision of videoconferencing and teleconferencing facilities and the
viimeistelee ja toteuttaa lääkevalvontatietojen sähköisen siirron ja hallinnan eudravigilance - järjestelmän käyttöönoton jälkeen
standard phrases for product literature for antimicrobials
eudravigilance on kaikkien eu: n markkinoilla olevien lääkevalmisteiden eudravigilance turvallisuustietoja sisältävä tietokanta.
chapter 1 emea in the european system • functional specifications for the first pilot available by september 2003 • tender procedure for selection of contractor for first pilot complete
myyntiluvan haltijoiden on myös kerättävä ilmoituksia koskevia seurantatietoja ja toimitettava päivitykset eudravigilance-tietokantaan.
they shall also collect follow-up information on these reports and submit the updates to the eudravigilance database.
eudravigilance-tietokanta on päivitettävä säännöllisesti, ja sen on oltava helposti ja kokonaisuudessaan potilaiden käytettävissä.
eudravigilance has to be regularly updated and easily and fully accessible by patients.
eudravigilance-hankkeesta tiedottamiseksi laadittiin vuonna 2002 www-sivusto: www. eudravigilance. org.
by the heads of agencies.the overall aim of the collaborative
kaikissa eudravigilance-tietokantaan ja toiminnallisiin eritelmiin tehtävissä merkityksellisissä muutoksissa on otettava huomioon lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suositukset.
any substantial change to the eudravigilance database and the functional specifications shall take into account the recommendations of the pharmacovigilance risk assessment committee.
eudravigilance-tietokannan hallintajärjestelmä ja eudravigilance-portti ovat olleet joulukuusta 2001 alkaen toiminnassa emea: ssa.
extended technical support was provided by the emea in the implementation of the electronic transmission of individual case safety reports.
eudravigilance-tietokannan tietojen seurantaa koskevat vähimmäisvaatimukset sen selvittämiseksi, onko ilmennyt uusia riskejä tai ovatko riskit muuttuneet;
the minimum requirements for the monitoring of data in the eudravigilance database to determine whether there are new risks or whether risks have changed;
lääkevalvonta ja myönnettyjen myyntilupien ylläpito hyödyllinen www-sivusto: http: //www. eudravigilance. org eudravigilance
useful web site:eudravigilance http://www. eudravigilance. org
uusia vuonna 2003 kohdattavia työmäärään vaikuttavia kysymyksiä ovat seuraavat:ylläpitää, päivittää ja parantaa edelleen eudravigilance-tietokantaa ja tiedonkäsittelyverkostoa.
the comp is also responsible for advising the european commission on the development of an orphan drug policy and for providing assistance in liaison with international partners and patient organisations in this respect.