검색어: ihmislääkekomitea (핀란드어 - 영어)

ihmislÄÄkekomitea euroopan julkinen arviointikertomus (epar)
committee for medicinal products for human use european public assessment report (epar)

a ihmislÄÄkekomitea euroopan julkinen arviointikertomus (epar)
ed levviax

ihmislÄÄkekomitea euroopan julkinen arviointikertomus (epar) tritanrix hep b
committee for medicinal products for human use european public assessment report (epar)

lääkeviraston ihmislääkekomitea on yhtä mieltä lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean tieteellisten johtopäätösten kanssa.
the chmp agrees with the scientific conclusions made by the prac.

emea/h/c/165 ihmislÄÄkekomitea euroopan julkinen arviointikertomus (epar)
emea/h/c/0165 committee for proprietary medicinal products european public assessment report (epar)

myyntiluvan haltijan tulee toimittaa edelleen vuosittaisia turvallisuuskatsauksia, ellei ihmislääkekomitea toisin määrää.
the mah should continue to submit yearly psurs, until otherwise specified by the chmp.

myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisten turvallisuusraporttien lähettämistä ellei emea:n ihmislääkekomitea toisin määrää.
the mah will continue to submit yearly psurs, unless otherwise specified by the chmp.

− ihmislääkekomitea päätti, että myyntiluvan haltija toimittaa edelleen 6 kuukauden välein määräaikaisen turvallisuuskatsauksen.
− the chmp decided that the mah should continue to submit 6-monthly psurs.

määräaikaiset turvallisuuskatsaukset myyntiluvan haltija toimittaa 6 kuuden kuukauden välein määräaikaisen turvallisuuskatsauksen, ellei ihmislääkekomitea muuta edellytä.
psurs the mah will submit 6-monthly psurs, unless otherwise specified by the chmp.

tekstissä selitetään, miten ihmislääkekomitea (chmp) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
it explains how the committee for medicinal products for human use (chmp) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.

ihmislääkekomitea (chmp) päätti, että focetrian hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ehkäistäessä influenssaa virallisesti julistetun pandemian aikana.
the committee for medicinal products for human use (chmp) decided that focetria’ s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation.

myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisten määräaikaisten turvallisuuskatsausten (psur) toimittamista, ellei ihmislääkekomitea (chmp) toisin määrää.
the marketing authorisation holder will continue to submit yearly periodic safety update reports (psurs), unless otherwise specified by the chmp.

ihmislääkekomitea (chmp) katsoi, että kivexan edut ovat sen haittoja suuremmat aikuisten ja yli 12 vuotiaiden nuorten hiv- infektioiden antiretroviraalisessa yhdistelmähoidossa.
the committee for medicinal products for human use (chmp) concluded that kivexa’ s benefits are greater than its risks in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv infected adults and adolescents from 12 years of age.

myyntiluvan uusimisen jälkeen myyntiluvan haltija toimittaa vuosittain määräajoin annettavan turvallisuuskertomuksen (psur), ellei euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitea (chmp) toisin ilmoita.
following the renewal of the marketing authorisation, the marketing authorisation holder will submit annual periodic safety update reports (psurs) unless otherwise requested by the chmp.

ihmislääkekomitean (chmp) ihmislääkeohjeen lääketurvajärjestelmät mukaisesti päivitetty lääketurvasuunnitelma tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen (psur) yhteydessä.
as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, the updated rmp should be submitted at the same time as the next periodic safety update report (psur).