Je was op zoek naar: сапроптерин (Bulgaars - Fins)

- Активното вещество е сапроптерин дихидрохлорид.
- vaikuttava aine on sapropteriinidihydrokloridi.

kuvan 100 mg разтворими таблетки Сапроптерин дихидрохлорид
kuvan 100 mg liukenevat tabletit sapropteriinidihydrokloridi

След третата седмица на терапия със сапроптерин дихидрохлорид
erillisessä 10 viikkoa kestäneessä plasebo- kontrolloidussa tutkimuksessa 45 pku- potilasta, joiden veren fenyylialaniinitasoja kontrolloitiin vakiintuneella fenyylialaniinin suhteen rajoitetulla ruokavaliolla (veren fenyylialaniini ≤480 µmol/ l tutkimukseen mukaantulovaiheessa), satunnaistettiin 3: 1 sapropteriinidihydrokloridihoidolle 20 mg/ kg/ vrk (n=33) tai plasebolle (n=12).

сапроптерин дихидрохлорид (еквивалентни на 77 mg сапроптерин).
sapropteriinidihydrokloridia (vastaa 77 mg sapropteriinia).

kuvan е лекарство, съдържащо активното вещество сапроптерин дихидрохлорид.
kuvan on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena sapropteriinidihydrokloridia.

Препоръчва се внимателно прилагане на сапроптерин при пациенти с предразположение към гърчове.
varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessa sapropteriinia potilailla, joilla on kouristusalttius.

Активното вещество в kuvan, сапроптерин дихидрохлорид, е синтетично копие на ВН4.
kuvanin vaikuttava aine, sapropteriinidihydrokloridi, on bh4: n synteettinen kopio.

При плъхове след въвеждане на маркиран с радиоактивен изотоп сапроптерин радиоактивността преминава във фетусите.
rotilla laskimonsisäisen radioaktiivisesti leimatun sapropteriinin annon jälkeen havaittiin, että radioaktiivisuus jakautui sikiöihin.

За лечението на пациенти с ВН4 дефицит компанията предоставя резултатите от три проучвания от публикуваната литература за сапроптерин дихидрохлорид.
bh4- puutoksesta kärsivien potilaiden hoidon osalta yhtiö esitti tulokset kolmesta julkaistusta tutkimuksesta, jotka koskivat sapropteriinidihydrokloridia.

Наблюдава се съществено различие в поносимостта към приемания с храната фенилаланин в групата на терапия със сапроптерин в сравнение с плацебо групата.
ravinnon mukana tulevan fenyylialaniinin määrän siedettävyydessä oli merkitsevä ero sapropteriinihoitoa saaneiden ryhmässä verrattuna plaseboa saaneiden ryhmään.

Все пак обаче сапроптерин не проявява генотоксичност при in vitro теста с човешки лимфоцити, както и при in vivo micronucleus теста при мишки.
sapropteriinin ei ole kuitenkaan osoitettu olevan genotoksinen ihmisen lymfosyyteillä tehdyissä in vitro – kokeissa eikä hiiren pikkutumakokeissa in vivo.

В хода на клинични проучвания на пациенти с bh4 дефицит, лекувани с препарата сапроптерин, се наблюдават гърчове и изостряне на гърчовата симптоматика.
sapropteriinivalmisteella hoidetuilla potilailla, joilla oli bh4- puutos, havaittiin kliinisissä

Сапроптерин е със слаба мутагенна активност в бактериалните клетки, а при клетките на белия дроб и яйчниците на китайски хамстер се наблюдава увеличаване на хромозомните аберации.
sapropteriinin havaittiin olevan lievästi mutageeninen bakteerisoluissa, ja kiinanhamsterin keuhko - ja munasarjasoluissa havaittiin kromosomipoikkeamien lisääntynyt esiintyvyys.

Сапроптерин трябва да се прилага внимателно при пациенти, които получават едновременна терапия с леводопа, тъй като комбинираната терапия със сапроптерин може да доведе до повишена възбудимост и раздразнителност.
sapropteriinia tulee käyttää varoen potilailla, joita hoidetaan myös levodopalla, sillä yhdistetty hoito sapropteriinin kanssa voi aiheuttaa lisääntynyttä kiihtymystä ja ärtymystä.

Сапроптерин се абсорбира след перорално приложение на разтворената таблетка и достига максимална концентрация в кръвта (cmax) 3 до 4 часа след приемане на дозата на гладно.
ruoka vaikuttaa sapropteriinin

При пероралното въвеждане обаче не се наблюдава нарастване на концентрациите на общия биоптерин нито във фетусите, нито в млякото при плъхове след прием през устата на 10 mg/ kg сапроптерин дихидрохлорид.
sikiön tai maidon kokonaisbiopteriinin pitoisuuksissa ei havaittu nousua rotilla 10 mg/ kg sapropteriinidihydrokloridin oraalisen annon jälkeen.

2/ 3 kuvan е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към сапроптерин дихидрохлорид или някоя от другите съставки.
kuvania ei pidä antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) sapropteriinidihydrokloridille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.

При пациентите с изходни нива на фенилаланин в кръвта ≥600 µmol/ l, 41, 9% (13/ 31) от лекуваните със сапроптерин и 13, 2% (5/ 38) от получаващите плацебо са с нива на фенилаланин в кръвта < 600 µmol/ l в края на 6- седмичния период на проучването (p=0, 012).
niistä potilaista, joilla veren fenyylialaniinin lähtötasot olivat ≥600 µmol/ l, 41, 9%: lla (13/ 31) sapropteriinilla hoidetuista ja 13, 2%: lla (5/ 38) plasebolla hoidetuista potilaista veren fenyylialaniinitasot olivat kuusi viikkoa kestäneen tutkimuksen lopussa < 600 µmol/ l (p=0, 012).