Je was op zoek naar: big (Bulgaars - Hongaars)

uman big
uman big

Какво представлява uman big?
milyen típusú gyógyszer az uman big?

uman big 180 i. e. / ml injektionslösung
uman big 180

ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА uman big
az uman big tudomÁnyos ÉrtÉkelÉsÉnek ÁtfogÓ ÖsszegzÉse

установи положителният профил за безопасност на uman big,
– a chmp úgy vélte, hogy a benyújtott, forgalomba hozatal utáni biztonsági adatok elegendők az uman big kedvező biztonsági profiljának megállapításához,

Елементът big предлага текстът да се изобрази с голям размер.
a big elem a szöveg betűtípusának nagy betűméretet ír elő.

5 библиографска справка и които потвърждават ефикасността на uman big за предявените показания.
5 szemléltette, hogy az oltás bevezetése után lehetetlen bárfajta klinikai vizsgálatot végezni a javallatban szereplő bármely populációban, az újszülöttek kivételével.

- СНМР счита, че профилът за ефикасност на uman big е задоволителен за показанията, за
– a chmp úgy vélte, hogy az uman big hatásossági profilja az alkalmazási előírásban kért javallatok tekintetében kielégítő,

Справките в научната литература също показват, че фармакокинетичният профил на uman big е сравним с този на другите интрамускулни хепатит b имуноглобулинови продукти.
a szakirodalmi hivatkozások szintén azt mutatják, hogy az uman big farmakokinetikai profilja hasonlít más, izomba adandó hepatitis b immunglobulin- készítményekéhez.

Въпроси и отговори относно сезирането за uman big Човешки имуноглобулини срещу хепатит В, 180 iu/ ml, разтвор за инжектиране
180 iu/ ml, oldatos injekció

СНМР отбелязва, че uman big се произвежда от големи количества сборна човешка плазма чрез консолидиран и утвърден промишлен процес и че съответствието на uman big на монографии на Европейската фармакопея е добре установено.
a chmp tudomásul vette, hogy az uman big- et nagy, humán plazmapoolokból állítják elő, egységesített és hitelesített ipari folyamat útján, valamint azt, hogy kellően megalapozott, hogy az uman big megfelel az európai gyógyszerkönyv monográfiáinak.

uman big се произвежда от големи количества сборна човешка плазма чрез консолидиран и утвърден промишлен процес, гарантиращ спазването на изискванията на Европейската фармакопея, възпроизвеждането на качествените характеристики и съответно постоянството в биологичния отговор.
az uman big- et nagy, humán plazmapoolokból állítják elő, egységesített és hitelesített ipari folyamat útján, amely biztosítja az európai gyógyszerkönyv előírásainak teljesítését, valamint a minőségi jellemzők ismételhetőségét, ezáltal pedig a biológiai válasz állandóságát.

uman big е имуноглобулинов (предимно имуноглобулини от клас g) лекарствен продукт, получен от плазма, със специфично високо съдържание на антитела срещу повърхностния антиген на вируса на хепатит В (hbsag). uman big принадлежи към фармакологичния клас имунни серуми и човешки специфични имуноглобулини за интрамускулно приложение и съдържа 100– 180 g/ l плазмени протеини, като най- малко 90% от тях са имуноглобулини от клас g (igg).
az uman big az izomba adandó immunszérumok és humánspecifikus immunglobulinok farmakológiai csoportjába tartozik, és 100– 180 g/ l koncentrációban tartalmaz plazmafehérjéket, amelyek legalább 90% - a immunglobulin- g (igg).