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enhver dnel-værdi (derived no-effect level) eller pnec-værdi (predicted no-effect concentration) beregnet i overensstemmelse med bilag i
dnel-werte (derived no-effect level ‑ grenzwert, unterhalb dessen der stoff keine wirkung ausübt) oder pnec-werte (predicted no-effect concentration ‑ abgeschätzte nicht-effekt-konzentration) in Übereinstimmung mit anhang i;
g) enhver dnel-værdi (derived no-effect level) eller pnec-værdi (predicted no-effect concentration) fastsat i overensstemmelse med bilag i
g) gemäß anhang i festgestellte dnel-werte (derived no-effect level — grenzwert, unterhalb dessen der stoff keine wirkung ausübt) oder pnec-werte (predicted no-effect concentration — abgeschätzte nicht-effekt-konzentration);
et noael (no observed adverse effect level – niveau uden konstatering af bivirkninger) på 5 mg/ kg blev i den forbindelse påvist.
in fertilitätsstudien mit subkutaner anwendung bei ratten wurden bei männlichen tieren keine auswirkungen festgestellt, während bei weiblichen tieren die fruchtbarkeit beeinträchtigt war, und der noael (no observed adverse effect level = niveau, bei dem keine nebenwirkungen beobachtet wurden) lag bei 5 mg/kg.
værdien af noael (no observed adverse effect level), som er nødvendig med henblik på beregning af sikkerhedsmarginen, er ikke tilgængelig for mange stoffer.
der zur berechnung der sicherheitsmarge für die exposition (engl.: mos – margin of safety) notwendige "noael-wert" (engl.: no observed adverse effect level - dosis, bei der keine schädliche wirkung erkennbar ist) ist für zahlreiche stoffe nicht verfügbar.
der blev observeret intrakardielle impulsledningsforsinkelser hos hunde med en noel (no observed effect level) på 15 mg/ kg (7 gange human eksponering baseret på c max).
die no-effect-dosis war 15 mg/kg (das 7fache der exposition des menschen, basierend auf c max).
vildagliptin der blev observeret intrakardielle impulsledningsforsinkelser hos hunde med en noel (no observed effect level) på 15 mg/ kg (7 gange human eksponering baseret på c max).
die no-effect-dosis war 15 mg/kg (das 7fache der exposition des menschen, basierend auf c max).
ingen notel (no observed toxic effect level) kunne bestemmes i de prækliniske studier med undtagelse af en 7 dages administration af 0, 1 µg/ kg i aber.
eine dosis, bei der keine toxische wirkung beobachtet wurde, konnte in den präklinischen prüfungen nicht ermittelt werden, außer bei einer siebentägigen applikation von 0,1 µg/kg am affen.
ingen notel (no observed toxic effect level) kunne bestemmes i de prækliniske studier med undtagelse af en 7-dages administration af 0,1 g/kg i aber.
eine dosis, bei der keine toxische wirkung beobachtet wurde, konnte in den präklinischen prüfungen nicht ermittelt werden, außer bei einer siebentägigen applikation von 0,1 µg/kg am affen.
niveauet for ingen observerede bivirkninger (noael no observed adverse effect level) var 0,1 mg/kg/dag (0,5 gange eksponeringen i forhold til en klinisk dosis på 4 mg).
das noael (no observed adverse effect level) lag bei 0,1 mg/kg/tag (das 0,5-fache der klinischen dosis von 4 mg).
et toksicitetsstudie med subkutan administration hos nyfødte/unge med en alder på 7-55 dage medførte et noael (no observed adverse effect level) på 10 mg/kg/dag.
eine an ratten im alter von 7-55 tagen durchgeführte studie zur neonatalen/juvenilen toxizität mit subkutaner anwendung ergab einen noael von 10 mg/kg/tag.
den systemiske eksponering ved no observed adverse effect level for teratogene effekter hos rotter og kaniner var af samme omfang eller lavere end det, der er konstateret ved terapeutiske doser til patienter.
die systemische exposition beim no observed adverse effect level für teratogene effekte bei ratten und kaninchen lag in der gleichen größenordnung wie oder war niedriger als bei therapeutischen dosen bei patienten.