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der er hos rotter observeret udviklingsmæssig toksicitet, inklusive dosisafhængig, forsinket føtal ossifikation og
bei ratten wurden nach dosierungen, die zu subtherapeutischen expositionen (basierend auf der auc) führten, toxische effekte auf die intrauterine entwicklung, einschließlich dosisabhängiger foetaler ossifikationsverzögerungen und möglicher teratogener effekte beobachtet.
i undersøgelser har rotter, der har fået høje doser, øget incidens af inkomplet føtal ossifikation.
in studien verursachten hohe dosen bei ratten ein vermehrtes auftreten von unvollständiger ossifikation bei den feten.
heterotop ossifikation sker almindeligvis hos mennesker som følge af en ulykke eller kirurgisk trauma på skelettet.
nach einem unfallbedingten oder chirurgischen trauma des skeletts kommt es beim menschen häufig zu heterotroper ossifikation.
der er dog noget, der tyder på, at heterotop ossifikation ikke er forbundet med sarkom hos mennesker.
es gibt jedoch hinweise, dass beim menschen kein zusammenhang zwischen heterotoper ossifikation und sarkomen besteht.
der er dog intet, der tyder på, at heterotop ossifikation er forbundet med udvikling af sarkom hos mennesker.
es gibt jedoch keine hinweise, dass beim menschen ein zusammenhang zwischen heterotroper ossifikation und der entwicklung von sarkomen besteht.
3 heterotop ossifikation inkluderer eksostose, ekstraskeletal ossifikation, postoperativ heterotop kalcifikation, øget knogledannelse og kalcifikation på implantationstedet
3 heterotope ossifikation umfasst exostose, extraskelettale ossifikation, postoperative heterotope ossifikation, vermehrte knochenbildung und ossifikation an der implantatstelle.
cangrelor fremkaldte dosisrelateret væksthæmning hos fostre kendetegnet ved øgede forekomster af ufuldstændig ossifikation og ikke-ossificerede metatarsi i baglemmerne hos rotter.
cangrelor führte zu einer dosisbezogenen fetalen wachstumsretardierung, die durch eine erhöhte inzidenz einer unvollständigen ossifikation und nicht-ossifizierte metatarsalknochen der unteren gliedmaßen bei ratten gekennzeichnet ist.
den lavere fostervægt og den forsinkede ossifikation blev betragtet som værende sekundært til maternel toksicitet (reduceret kropsvægt og fødeindtagelse).
das niedrigere fötusgewicht und die verzögerte ossifikation wurden als sekundäre auswirkung der toxizität des muttertiers erachtet (vermindertes körpergewicht und verminderte nahrungsaufnahme).
der blev rapporteret for mange ribben og forsinket ossifikation hos mus ved eksponeringer, der var 4 gange højere end den observede humane eksponering ved den anbefalede dosis på 150 mg én gang dagligt.
bei mäusen wurden bei 4-fach erhöhter exposition, verglichen mit der empfohlenen dosis von 150 mg einmal täglich beim menschen, überzählige rippen und eine verzögerte ossifikation beobachtet.
i undersøgelser med kaniner sås højere forekomst af ukomplet ossifikation sammenlignet med kontrolgruppen ved systemisk påvirkning > 24 gange større end den kliniske, systemiske påvirkning set ved klinisk dosis.
die systemische exposition lag dabei über dem 24fachen der einer therapeutischen dosis.
ved behandling af rotter med tipranavir ved 0,8 gange human behandling ved klinisk dosis observeredes føtal toksicitet (nedsat sternebrae ossifikation og kropsvægt).
bei ratten wurde bei einer tipranavir-exposition, die dem 0,8fachen der humanexposition in der klinischen dosierung entspricht, eine fetale toxizität (verminderte sternale knochenbildung und verringertes körpergewicht) festgestellt.
manglende skeletal ossifikation blev observeret flere steder på fostre hos hunrotter, der havde modtaget doser af sevelamer på 8-20 gange den maksimale humane dosis på 200 mg/kg.
in den föten weiblicher ratten, denen die 8-20-fache dosis der maximalen humandosis von 200 mg/kg verabreicht worden war, wurden an verschiedenen stellen defizite in der skelettknochenbildung festgestellt.
der ses reduceret kropsvægt (5%) og minimalt forsinket ossifikation i forpoteled; kun ved eksponeringsniveau baseret på auc på over 300 gange større end det, der forventes hos mennesker.
ein verringertes körpergewicht (5 %) und eine minimal verzögerte knochenbildung in den gliedern der vorderpfoten wurden nur bei einem expositionsniveau von mehr als dem 300-fachen der zu erwartenden exposition beim menschen (basierend auf auc) beobachtet.
et embryotoksicitetsstudie af rotter viste udviklingstoksicitet (nedsat fosterkropsvægt og forsinket skeletal ossifikation) og maternal toksicitet efter orale doser på ≥ 150 mg/kg/dag (svarende til ≥ 3 gange den estimerede humane eksponering (se ovenstående)).
in einer embryotoxizitätsstudie an ratten wurden bei oralen dosierungen von ≥ 150 mg/kg/tag (entsprechend dem ≥ 3-fachen der geschätzten menschlichen exposition (siehe oben)), entwicklungstoxizität (verringertes körpergewicht des fötus und verzögerte ossifikation) und maternale toxizität festgestellt.
