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Laatste Update: 2014-11-13
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for at sikre, at data er pålidelige, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende en studieprotokol, der inkluderer acceptable teknikker for blodprøvetagning, opbevaring og analyse af ppi- og plp-biomarkører, som chmp skal godkende før studiestart.
um die zuverlässigkeit der daten sicherzustellen, soll der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen einen prüfplan für die studie mit akzeptablen verfahren für blutentnahme, lagerung und bestimmung der ppi- und plp-biomarker, die vor studienbeginn mit dem chmp abzustimmen sind, vorlegen.
Laatste Update: 2017-04-26
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