Je was op zoek naar: transaminaseforhøjelser (Deens - Engels)

· aktiv leversygdom eller uforklarlige transaminaseforhøjelser
· active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases

transaminaseforhøjelser var reversible ved seponering af behandlingen.
transaminase elevations were reversible upon discontinuation of therapy.

disse transaminaseforhøjelser var generelt asymptomatiske, ikke- progredierende og ikke associeret med kolestase eller gulsot.
these elevations in transaminases were generally asymptomatic, non-progressive in nature and not associated with cholestasis or jaundice.

der blev ikke observeret nedsat leverfunktion eller kroniske transaminaseforhøjelser hos rotter eller hunde i studier, der varede 13 uger eller længere.
no hepatic impairment or chronic transaminase elevations were observed in rats or dogs in studies of 13 weeks and longer duration.

11 behandlingsrelateret hepatitis eller transaminaseforhøjelser hos samtidigt inficerede patienter var sammenlignelig mellem reyataz og sammenlignelige regimer (se pkt.4. 4) .
the frequency of treatment emergent hepatitis or transaminase elevations in co-infected patients was comparable between reyataz and comparator regimens (see section 4.4) .

hyppigheden af behandlingsrelateret hepatitis eller transaminaseforhøjelser hos samtidigt inficerede patienter var sammenlignelig mellem reyataz og sammenlignelige regimer (se pkt.4. 4) .
the frequency of treatment emergent hepatitis or transaminase elevations in co-infected patients was comparable between reyataz and comparator regimens (see section 4.4) .

de fleste transaminaseforhøjelser blev inden for 15 dage forbedret til grad 1 eller til de niveauer, der blev målt inden behandlingen, og i mindre end 2 % af cyklusserne gik der mere end 25 dage, inden værdierne blev normaliseret.
most transaminase elevations improved to grade 1 or to pre-retreatment levels within 15 days, and less than 2% of cycles had recovering times longer than 25 days.

alvorlige bivirkninger, der opstod hos mindst 0,5 % af patienterne, omfattede lever- og galdevejshændelser, f.eks. transaminaseforhøjelser, kolestatisk hepatitis og hepatisk encefalopati.
serious adverse reactions occurring in at least 0.5% of patients included hepatobiliary events, e.g., transaminase elevations, cholestatic hepatitis and hepatic encephalopathy.