Van professionele vertalers, bedrijven, webpagina's en gratis beschikbare vertaalbronnen.
dokumentation vedrørende lokalerne skal være let tilgængelig i en site master file.
documentatie inzake de gebouwen moet direct in een "plant master fl ie" beschikbaar zijn.
european drug master file procedure quality of modified release dosage forms for veterinary use
quality of modified release dosage forms for veterinary use
european drug master file declaration of storage conditions for pharmaceutical veterinary medicinal products in the product particulars and active substances:
european drug master file declaration of storage conditions for pharmaceutical veterinary medicinal products in the product particulars and active substances:
agenturet kan til enhver tid anmode indehaveren af markedsføringstilladelsen om at forelægge en kopi af master filen for lægemiddelovervågningssystemet.
het bureau kan de vergunninghouder op elk moment vragen een kopie van het basisdossier geneesmiddelenbewakingssysteem te verstrekken.
master filen for forsøget danner grundlag for det tilsyn, der foretages af sponsorens uafhængige tilsynsførende, og for den kompetente myndigheds inspektion.
het permanente dossier van de proef vormt de basis voor de controle door de onafhankelijke controleur van de opdrachtgever en voor de inspectie door de bevoegde autoriteit.
denne forordning finder også anvendelse på behandling af ansøgninger om ændring af betingelserne vedrørende en plasma master file og en vaccine antigen master file, jf. bilag i til direktiv 2001/83/ef.
deze verordening is ook van toepassing op het onderzoek van aanvragen voor wijzigingen in de voorwaarden van een plasmabasisdossier en een vaccinantigeenbasisdossier, zoals gedefinieerd in bijlage i van richtlijn 2001/83/eg.
med henblik herpå bør begrebet plasma master file (pmf) indføres, især for at samle den nationale ekspertise og for at opnå, at der gennem emea's koordinering kun skal foretages en enkelt bedømmelse.
daarom moet het concept van een plasmabasisdossier (plasma master file, pmf) worden ingevoerd, met name om het bundelen van de nationale expertise en, via de coördinatie door het emea, één enkele beoordeling mogelijk te maken.
for at forenkle de eksisterende procedurer for bedømmelse af sådanne vacciner, både i forbindelse med udstedelse af den første markedsføringstilladelse og i forbindelse med senere ændringer af den som følge af ændringer i fremstillingsprocessen, bør der indføres et nyt system baseret på begrebet vaccine antigen master file (vamf).
om de bestaande procedures voor de beoordeling van deze vaccins te vereenvoudigen, zowel bij de verlening van een eerste vergunning voor het in de handel brengen als bij latere wijzigingen van vergunningen door veranderingen van het fabricageprocédé en van de controle van afzonderlijke antigenen die in gecombineerde vaccins worden gebruikt, moet een nieuw systeem worden ingevoerd dat gebaseerd is op het concept van een vaccinantigeenbasisdossier (vaccine antigen master file, vamf).
titel på dokumentet revision of note for guidance on minimising the risks of tse transmission via medicinal products cpmp recommendations on vcjd and plasma derived medicinal products – cpmp recommendations on transmissible agents and urinary derived medicinal products note for guidance on the use of bovine serum used in the manufacture of human biological medicinal products note for guidance on the production and quality control of animal immunoglobins and immunosera for human use cell culture inactivated influenza vaccines – annex to note for guidance on harmonisation of requirements for influenza vaccines eu recommendations for the influenza vaccine composition for the season 2002/ 2003 plasma master file:
titel document revision of note for guidance on minimising the risks of tse transmission via medicinal products cpmp recommendations on vcjd and plasma derived medicinal products – cpmp recommendations on transmissible agents and urinary derived medicinal products note for guidance on the use of bovine serum used in the manufacture of human biological medicinal products note for guidance on the production and quality control of animal immunoglobins and immunosera for human use cell culture inactivated influenza vaccines – annex to note for guidance on harmonisation of requirements for influenza vaccines eu recommendations for the influenza vaccine composition for the season 2002/2003 plasma master file:
