Je was op zoek naar: indsendes (Deens - Pools)

indsendes til gennemgangsprocessen
poddane przeglądowi;

buddene indsendes skriftligt.
oferty są składane w formie pisemnej.

ansøgninger indsendes til kommissionen.
wnioski składane są do komisji.

alle bilag indsendes på originalsproget.
dokumenty składane są w ich oryginalnym języku.

opdateret rmp skal desuden indsendes:
produktów leczniczych stosowanych u ludzi (chmp).

desuden bør en opdateret rmp indsendes
zaktualizowany plan zarządzania ryzykiem należy ponadto dołączyć:

forslag kan indsendes når som helst.
wnioski można składać w dowolnym momencie.

desuden bør en opdateret rmp indsendes:
zgodnie z wytycznymi chmp dotyczącymi systemu zarządzania ryzykiem związanym z produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi, zaktualizowany rmp należy przesłać w tym samym czasie, co następny okresowy raport o bezpieczeństwie (psur).

desuden skal en opdateret risikostyringsplan indsendes
należy również przedłożyć zaktualizowaną wersję rmp

ydermere skal en opdateret risikostyringsplan indsendes:
ponadto, uaktualniony plan rmp powinien zostać przedłożony:

fortrolige afsnit indsendes i separate dokumenter.
części poufne przedkłada się w formie odrębnych dokumentów.

formularen kan indsendes på papir eller elektronisk.
formularz może zostać przedłożony w formie papierowej lub elektronicznej.

centrale dokumenter, herunder produktresuméet, indsendes på engelsk.
podmioty odpowiedzialne są proszone o dostarczenie części dokumentacji złożonej w każdym kraju należącym do europejskiego obszaru gospodarczego, w którym produkty uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: a) część i streszczenie dokumentacji obejmujące charakterystykę produktu leczniczego, raporty ekspertów i informację o pełnym składzie produktów; b) jeśli dotyczy, część iv dokumentacji dotyczącej wniosku; c) ocena okresowych raportów o bezpieczeństwie produktu leczniczego (psur) w odniesieniu do zamierzonego poziomu bezpieczeństwa zwierząt i prawdopodobnego braku skuteczności produktu; kluczowe dokumenty, w tym charakterystyka produktu leczniczego, powinny być przedstawione w języku angielskim.

(psor) periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter bør indsendes hvert tredje år.
raporty psur należy przedkładać co trzy lata.

ret til indsigt
prawo dostępu do danych