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chmp var enig i, at de farmakodynamiske egenskaber for og effektiviteten af fentanyl er godt underbyggede og registrerede smertemodellen for btp.
o chmp concordou com o facto de as propriedades farmacodinâmicas e a eficácia do fentanil estarem bem estabelecidas, e registou o modelo de dor na dor episódica intensa.

desuden er der stor erfaring med at behandle btp hos patienter med kronisk cancer, som allerede får en stabil dosis baggrundsanalgesi med stærke opioider.
além disso, existe uma experiência sólida no tratamento da dor episódica intensa em doentes com cancro crónico, que já recebem uma dose estável de analgesia de base com opióides fortes.

ansøgeren betragtede yderligere den aktuelle strategi om at bygge bro som værende passende til godkendelse af rapinyl i dosisområdet 100- 800 µg til behandling af btp hos patienter, da rapinyl frigiver fentanyl inden for et plasmakoncentrationsområde, der allerede er fastsat som sikkert og effektivt.
o requerente também considerou que a actual estratégia de analogia é adequada para a aprovação do rapinyl nas dosagens de 100 - 800 µg, para o tratamento da dor episódica intensa em doentes, dado que o rapinyl proporciona uma concentração de fentanil no plasma que já se estabeleceu ser segura e eficaz.