Je was op zoek naar: expanded access program (Deens - Sloveens)

i et early access program- studie fik en patient administreret 180 mg fuzeon som enkeltdosis ved en enkelt lejlighed.
v študijah programa predhodne dostopnosti (early access program study) je en bolnik enkrat prejel 180 mg zdravila fuzeon v enkratnem odmerku.

disse omfatter spontane tilfælde såvel som alvorlige bivirkninger fra igangværende undersøgelser, ” the expanded access programmes ”, kliniske- farmakologiske forsøg og eksplorative undersøgelser med ikke godkendte indikationer.
navedeni učinki obsegajo spontano prijavljene primere, resne neželene učinke v potekajočih študijah, programih razširjenega dostopa, kliničnih farmakoloških študijah in eksploracijskih študijah pri neodobrenih indikacijah.

infusionsrelaterede reaktioner hos patienter, der er behandlet med myozyme i kliniske undersøgelser og ” expanded access programs ”, som er indberettet for mere end 1 patient, omfattede udslæt, rødmen, urticaria, pyrexi, hoste, takykardi, reduceret iltmætning, opkastning, tachypnoea, uro, forhøjet blodtryk, cyanose, hypertension, irritabilitet, bleghed, pruritus, kløgning, kulderystelser, tremor, hypotension, øget hjertefrekvens, bronkospasmer, erytem, ansigtsødem, varm fornemmelse, hovedpine, hyperhidrose, øget tåredannelse, livedo reticularis, kvalme, periorbitalt ødem, rastløshed 5 og hvæsende vejrtrækning.
infuzijske reakcije pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom myozyme, v kliničnih študijah in programih z razširjenim dostopom ter zabeležene pri več kot 1 bolniku so vključevale izpuščaje, rdečico, urtikarijo, zvišano telesno temperaturo, kašelj, tahikardijo, zmanjšano saturacijo kisika, bruhanje, tahipnejo, agitacijo, povišan krvni tlak, cianozo, hipertenzijo, razdražljivost, bledico, pruritus, bljuvanje, mrzlico, tremor, hipotenzijo, pospešen srčni utrip, krč sapnic, eritem, obrazni edem, občutek vročice, glavobol, čezmerno znojenje, povečano solzenje, marmorirano obarvanje kože, navzea, periorbitalni edem, nemirnost in sopihanje.