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nach der annahme der machbarkeitsstudie, die ende 2000 in auftrag gegeben worden war, liefen bei der emea die arbeiten zur umsetzung des edms an.
efter godkendelse af feasibility- undersøgelsen, som blev iværksat i slutningen af 2000, påbegyndtes implementeringen af edms i emea.
Laatste Update: 2012-04-12
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der zulassungsinhaber verpflichtet sich, die im pharmakovigilanzplan ausführlich beschriebenen studien und zusätzlichen pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen, wie in modul 1.8.2. des antrags auf zulassung in version edms-psdb-5361639:
indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og andre phamacovigilance aktiviteter, som er beskrevet i pharmacovigilance planen, som aftalt i version edms- psdb- 5361639:
Laatste Update: 2011-10-23
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