Je was op zoek naar: nicht interventionelle unbedenklichkeitsprüfung (Duits - Deens)

nicht-interventionelle unbedenklichkeitsprüfung (post-authorisation
en ikke-interventionssikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til

nicht-interventionelle prüfung
ikke-interventionsforsøg

risikomanagementplanung und nicht-interventionelle unbedenklichkeitsstudien
planlægning af risikostyring og ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser

nicht-interventionelle unbedenklichkeitsstudie nach der zulassung
ikke-interventionssikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring

nicht-interventionelle prüfungen fallen nicht unter diese richtlinie.
dette direktiv finder ikke anvendelse på ikke-interventionsforsøg.

nicht-interventionelle studie (nis) zur erhebung weiterer daten zur
en ikke-interventionsundersøgelse (non-interventional study, nis), baseret på

außerdem sollen arzneimittelbezogene informationen über nicht-interventionelle wissen­schaftliche studien zulässig sein.
desuden skal det efter kommissionens opfattelse være tilladt at udsprede lægemiddelrelaterede oplysninger om videnskabelige ikke-interventionsundersøgelser.

6.4 die verbreitung von informationen über nicht-interventionelle wissenschaftliche studien in der breiten Öffentlichkeit wird abgelehnt.
6.4 udvalget er imod udspredelse af informationer om videnskabelige ikke-interventionsundersøgelser.

nicht-interventionelle unbedenklichkeitsprüfung um die effektivität der angewendeten risikominimierungsmaßnahmen zu bestimmen, einschließlich einer beschreibung der in der täglichen ärztlichen praxis behandelten patientenpopulation, der anwendungsroutine und des kardiovaskulären risikos.
ikke-interventionelle sikkerhedsstudie for at evaluere effektiviteten af de anvendte risikominimeringsforanstaltninger, herunder beskrivelse af den behandlede patientpopulation i daglig klinisk praksis, behandlingsmønstre og kardiovaskulær risiko.

es wurde nach zulassung eine nicht-interventionelle unbedenklichkeitsstudie mit 300 patienten durchgeführt, die sich einer gefäßoperation unter verwendung von evicel unterzogen.
et ikke-interventionelt sikkerhedsstudie blev gennemført efter udstedelse af markedsføringstilladelse og omfattede 300 patienter, der gennemgik karkirurgi, under hvilken evicel blev anvendt.

Überwachung nicht-interventioneller unbedenklichkeitsstudien nach der zulassung durch die gemeinschaft
fællesskabets tilsyn med ikke-interventionsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring

es bestehen erhebliche zweifel, dass der patient in der lage ist, informationen über nicht-interventionelle wissenschaftliche studien richtig zu bewerten und die für ihn notwendigen rückschlüsse zu ziehen.
det er yderst tvivlsomt, om patienterne er i stand til at vurdere sådanne informationer korrekt og anvende dem rigtigt på deres egen situation.

kodifizierung von leitlinien und verfahren zur Überwachung nicht-interventioneller unbedenklichkeitsstudien nach der zulassung;
kodificering af de vejledende principper for og tilsynet med gennemførelsen af ikke-interventionsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring.

nicht-interventionelle unbedenklichkeitsprüfung nach der zulassung (pass): eine multizentrische, beobachtende unbedenklichkeitsprüfung nach der zulassung, um die anwendung von wakix zu dokumentieren und informationen zur sicherheit von wakix bei der anwendung im rahmen der routinemäßigen medizinischen praxis zu sammeln.
ikke-interventionssikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (pass): et multicenter, observationssikkerhedsstudie efter tilladelse til markedsføring for at dokumentere anvendelsen af lægemidlet wakix og indsamle oplysninger om wakix’ sikkerhed, når det anvendes rutinemæssigt i klinisk praksis.

es liegen daten aus klinischen studien von 61 kindern unter 6 jahren und aus nicht interventionellen studien von kindern aller altersstufen vor.
der foreligger data fra kliniske studier med 61 børn i alderen op til 6 år og ikke-interventionelle studier med børn i alle aldre.

dies betrifft informationen über nicht-interventionelle wissenschaftliche studien oder präventions- oder behandlungsbegleitende maßnahmen oder auch informationen, die das arzneimittel im kontext der erkrankung darstellen, der die prävention oder behandlung gilt.
dette vedrører information om videnskabelige ikke-interventionsundersøgelser eller ledsageforanstaltninger til forebyggelse og medicinsk behandling, eller information, som præsenterer lægemidlet i sammenhæng med den lidelse, der skal forebygges eller behandles.

darunter sollten arzneimittelbezogene informationen über nicht-interventionelle studien oder präventions- oder behandlungs­begleitende maßnahmen ebenso fallen wie informationen, die das arzneimittel im kontext der erkrankung darstellen, der die prävention oder behandlung gilt.
dette bør omfatte lægemiddelrelateret information om ikke-interventionsundersøgelser eller ledsageforanstaltninger til forebyggelse og medicinsk behandling, eller information, som præsenterer lægemidlet i sammenhæng med den lidelse, der skal forebygges eller behandles.

c) "nicht-interventionelle prüfung" eine untersuchung, in deren rahmen die betreffenden arzneimittel auf übliche weise unter den in der genehmigung für das inverkehrbringen genannten bedingungen verordnet werden.
c) "ikke-interventionsforsøg": en undersøgelse, hvor lægemidlet eller lægemidlerne ordineres som normalt i overensstemmelse med betingelserne i markedsføringstilladelsen.

(d) arzneimittelbezogene informationen über nicht-interventionelle wissenschaftliche studien oder präventions- und behandlungsbegleitende maßnahmen oder informationen, die das arzneimittel im kontext der erkrankung darstellen, der die prävention oder behandlung gilt.
d) lægemiddelrelateret information om videnskabelige ikke-interventionsundersøgelser eller ledsageforanstaltninger til forebyggelse og medicinsk behandling, eller information, som præsenterer lægemidlet i sammenhæng med den lidelse, der skal forebygges eller behandles.

dieses kapitel gilt für nicht-interventionelle unbedenklichkeitsstudien nach der zulassung, die vom genehmigungsinhaber freiwillig oder aufgrund einer verpflichtung gemäß den artikeln 21a oder 22a initiiert, geleitet oder finanziert werden und in deren rahmen daten von patienten oder angehörigen der gesundheitsberufe erhoben werden.
dette kapitel finder anvendelse på ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring, som indledes, gennemføres eller finansieres af indehaveren af markedsføringstilladelsen enten frivilligt eller ifølge et krav i overensstemmelse med artikel 21a eller 22a, og som indebærer indsamling af oplysninger fra patienter eller sundhedspersoner.