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hilfe bei problemen mit dem bfarm /pei
support in case of problems with the authorities bfarm and pei

c/obundesinstitut für arzneimittel und medizinprodukte (bfarm)
c/o federal institute for drugs and medical devices (bfarm)

sie haben fragen zum meldeverfahren der risikogründe an das bfarm?
do you have any further questions concerning the reporting requirements?

die mitteilung und eine mustervorlage befinden sich auf der bfarm-homepage.
the announcement and a sample document are available on the homepage of the federal institute for drugs and medical devices.

bfarm in deutschland und swissmedic der schweiz unterzeichnen ein abkommen über engere zusammenarbeit
germany’s bfarm and switzerland’s swissmedic sign an agreement on closer collaboration

professor dr. med. achim zesch vom bfarm informierte über probleme bei der zulassung von dermatika.
professor dr. med. achim zesch, bfarm informed about problems in the authorization of dermatics.

das verwaltungsgericht erklärte den bescheid des bfarm für rechtswidrig und beauftragte die behörde, neu und rechtsstaatlich zu entscheiden.
personal cultivation of cannabis has to be taken into consideration - at the discretion of the bfarm." the federal institute for drugs and medical devices

harald schweim direktor bfarm friedrich-ebert-allee 38 d – 53113 bonn tel.
germany harald schweim direktor bfarm friedrich-ebert-allee 38 d - 53113 bonn tel.

das bundesinstitut für arzneimittel und medizinprodukte ( bfarm) ist eine selbständige bundesoberbehörde im geschäftsbereich des bundesministeriums für gesundheit und soziale sicherung
the federal institute for drugs and medical devices (bundesinstitut für arzneimittel und medizinprodukte, bfarm) is an independent higher federal authority within the portfolio of the federal ministry of health.

auch das bundesinstitut für arzneimittel und medizinprodukte (bfarm) warnte im dezember vor den risiken drospirenon-haltiger antibabypillen.
the federal institute for drugs and medical devices (bfarm) also warned in december of the risks associated with contraceptive pills containing drospirenone.

gemäß einer entscheidung der leiter der arzneimittelagenturen wurde der betrieb des eudratrack- nachfolgesystem vom bfarm, der deutschen nationalen behörde, übernommen.
the number of new applications in 2002 has slightly decreased compared to 2001 and there was an increase in the number of arbitrations from variation applications compared to previous years.

die behandelnden Ärzte wurden bereits informiert und es obliegt deren ärztlicher beurteilung, in welchem rahmen den empfehlungen des bfarm rechnung zu tragen ist und ggf. ärztliche maßnahmen medizinisch indiziert sind.
the treating physicians have already been informed and on the basis of their medical assessment, they have to make the decisions as to which extent they follow the german federal institute for drugs and medical devices´ recommendations and decide on the necessity of medical actions.

das bundesinstitut für arzneimittel und medizinprodukte (bfarm) ändert mit dem 21.06.2013 die bedingungen zur terminvergabe von dcp-zulassungsanträgen.
the german federal institute for drugs and medical devices changes the conditions for allocation of slots in the decentralized procedure (dcp).

somit besteht zumindest unter dem gesichtspunkt des vorbeugenden gesundheitsschutzes aus der sicht des bfarm die notwendigkeit, die dehp-exposition durch die anwendung von medizinprodukten zu minimieren."
with respect to a preventive health care though the bfarm holds the opinion that it is imperative to minimize dehp exposure in connection with the use of medical devices."

in seiner mitteilung vertrat das bfarm die auffassung, dass die zulassung dieser arzneimittel ein risiko für die öffentliche gesundheit darstellen könnte, weil die unverträglichkeit zwischen dem hilfsstoff lactose in der gewählten formulierung und dem wirkstoff sowie verunreinigungen im wirkstoff selbst zu unvermeidbaren verunreinigungen im endprodukt führen.
in their notification, the bfarm considered that the authorisation of these medicinal products may present a risk to public health due to the fact that the incompatibility between lactose as an excipient in the chosen formulation and the active substance, as well as impurities in the active substance itself lead to avoidable impurities in the finished product.

die 7. jahrestagung der gd gesellschaft für dermopharmazie fand am 1. und 2. april 2003 im bundesinstitut für arzneimittel und medizinprodukte (bfarm) in bonn statt und wurde von über 200 teilnehmern besucht.
the 7th annual meeting of the gd gesellschaft für dermopharmazie took place at the bundesinstitut für arzneimittel und medizinprodukte (bfarm) (federal institute for pharmaceuticals and medicinal products) in bonn on 1 and 2 april 2003 and was visited by more than 200 participants.

Änderungen, die sich nicht auf aufwände oder hinweise des bfarms im laufenden genehmigungsverfahren beziehen
changes that do not relate to objections of comments by bfarm in the current approval proceedings