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zur erfüllung der komplexen anforderungen unserer kunden ist ein qualitätsmanagementsystem nach din en iso 9001:2008 und gemäß dem gmp-leitfaden im gesamten unternehmen integriert.
to ensure that the complex demands of our customers are satisfactorily met, we have integrated a quality management system according to din en iso 9001:2008 and the gmp guidelines in our company.

unsere sterilen produkte werden in qualifizierten reinräumen (entsprechend anhang 1 zum eu-gmp-leitfaden) hergestellt und aseptisch abgefüllt.
we manufacture and aseptically fill our sterile products in qualified clean rooms (in accordance with appendix 1 of the eu gmp guide).

die ausführung orientiert sich an dem eu-gmp-leitfaden einer guten herstellungspraxis und den empfehlungen der pic (pharmaceutical inspections convention) für die validierung.
it is conducted pursuant to the eu-gmp guidelines (good manufacturing practice) and the pic (pharmaceutical inspections convention) recommendations for validation.

die ad-hoc-gruppe der gmp-inspektionsdienste tagte 2002 viermal und stellte eine reihe von neuen und überarbeiteten anhängen zum eu-gmp-leitfaden fertig.
products in the human and veterinary medicines fields.

die struktur und wirtschaftsförderungsgesellschaft des landkreises teltow-fläming mbh (swfg mbh), abteilung biotechnologiepark luckenwalde erbringt ihre dienstleistungen bezüglich betrieb und instandhaltung der räumlichkeiten und ausrüstungen gemäß din en iso 9001: 2008 und unter beachtung der guten herstellpraxis für humanarzneimittel und zur anwendung beim menschen bestimmte prüfpräparate (part i, gmp-leitfaden kapitel 3).
the luckenwalde biotechnology park department of the swfg mbh provides its services concerning the running and maintenance of premises and equipment in compliance with din en iso 9001: 2008 standards and observing good manufacturing practice for pharmaceutical products and medicinal products for human use (part i, gmp guidelines section 3)..