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prüfmedikation
study medication

lagerung von prüfmedikation
storage of study medication

lagerhaltung und logistik für produkte der prüfmedikation
warehousing and logistics for test medication products

1.558 patienten erhielten die prüfmedikation, 1.099 davon brivaracetam.
1,558 patients received study drug of which 1,099 received brivaracetam.

n = randomisierte patienten, die mindestens 1 dosis der prüfmedikation erhalten haben
n = randomised patients who received at least 1 dose of study medication

die primäre analyse dieser studie wurde in der population aller patienten vorgenommen, die in dem behandlungsarm die prüfmedikation erhielten (randomisiert und behandelt).
the primary analysis of this study was performed on the population of all patients randomly assigned to a treatment arm who received study drug (randomised and treated).

der anteil der patienten, bei denen zu einem beliebigen zeitpunkt innerhalb von 54 wochen nach der ersten infusion der prüfmedikation eine kolektomie durchgeführt wurde, wurde aus der act 1 und act 2 studie und deren verlängerungen gesammelt und zusammengefasst.
the proportion of subjects who underwent colectomy at any time within 54 weeks following the first infusion of study agent were collected and pooled from the act 1 and act 2 studies and their extensions.

bei patienten, die eine einzeldosis von 5 mg/kg infliximab erhielten, kam es innerhalb von 3 monaten nach infusion der prüfmedikation zu signifikant weniger kolektomien als bei patienten, die placebo erhielten (29,2% versus 66,7%, p = 0,017).
significantly fewer colectomies occurred within 3 months of study infusion in patients who received a single dose of 5 mg/ kg infliximab compared to patients who received placebo (29.2% vs 66.7% respectively, p=0.017).