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regelmäßig aktualisierte sicherheitsberichte
rapports de sécurité périodiques actualisés

(unerwartete wirkungen) regelmäßige sicherheitsberichte
en dehors de l’ue (non prévu) rapports de sécurité

periodische sicherheitsberichte sind dreimal jährlich einzureichen.
les rapports psur doivent être remis trois fois par an.

aktualisierte sicherheitsberichte über im verkehr befindliche arzneimittel
rapports mis à jour concernant la sécurité

dort sind auch verschiedene sicherheitsberichte und zertifikate einsehbar.
la qualité, le respect de l’environnement et de la personne, l’esprit d’équipe avec les clients, les fournisseurs etles salariés, l’entrepreneuriat éthique sont autant de valeurs sous-jacentes qui déterminentsa politique.

43 regelmäßig aktualisierte sicherheitsberichte sind vom cvmp zu beurteilen
43 rapports de sécurité périodiques actualisés seront évalués par le cvmp.

- entsprechende beschreibungen in die sicherheitsberichte aufgenommen werden.
de m. luis queiro (uen, p) sur une communication de la commission relative à la défense européenne - questions liées à l'industrie et au marché - vers une politique de l'union européenne en matière d'équipement défense.

regelmäßige sicherheitsberichte (periodic safety update reports)
rapports de sécurité périodiques actualisés

regelmäßige sicherheitsberichte, folgemaßnahmen und spezifische auflagen 1995-2000 500
500

nunmehr werden auch die daten der sicherheitsberichte in die datenbank eingegeben.
l’ introduction d’ informations de rapports de sécurité dans la base de données sera également entreprise.

regelmäßig aktualisierte sicherheitsberichte, folgemaßnahmen und spezifische auflagen (input)
rapports de sécurité périodiques actualisés (psur), mesures de suivi (fum) et obligations spécifiques (so) (données d'entrée) 700 2003 264

darüber hinaus sind von ihnen sicherheitsberichte zu erstellen und den zuständigen behörden vorzulegen.
l' exploitant doit élaborer un rapport de sécurité et l' envoyer aux autorités de contrôle publiques.

auf diese weise würden irrelevante entwicklungen nicht zu überflüssigen Überprüfungen der sicherheitsberichte anlaß geben.
de cette manière, les autres développements ne donneront pas lieu à des révisions inutiles dans les rapports de sécurité.

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen muss jährliche psurs (periodische sicherheitsberichte) vorlegen.
le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit soumettre des rapports annuels de mise à jour des informations sur la sécurité (psurs).

zusätzliche belastungen werden sich aufgrund jährlichen neubewertungen, spezifischen auflagen, nachfolgemaßnahmen und der regelmäßigen sicherheitsberichte ergeben.
une charge de travail supplémentaire découlera des réévaluations annuelles, des obligations spécifiques, des mesures de suivi et des rapports de sécurité périodiques.

außerdem sind die periodic safety update reports (psur, regelmäßig aktualisierte sicherheitsberichte) jährlich vorzulegen.
en outre, des rapports périodiques internationaux de sécurité mis à jour (psur) seront soumis annuellement.

eingegangene und prognostizierte einzelfall- sicherheitsberichte (icsr) für zentral zugelassene arzneimittel (humanarzneimittel)
concernant les médicaments autorisés non

regelmäßig aktualisierte sicherheitsberichte (psurs) für zentral zugelassene arzneimittel werden in zusammenarbeit mit den übrigen bereichen verarbeitet.
24 la gestion des rapports de sécurité périodiques actualisés (psur) pour les produits approuvés centralement est partagée avec d’autres secteurs.

eingegangene und prognostizierte einzelfall- sicherheitsberichte (icsr) für nicht zentral zugelassene arzneimittel (humanarzneimittel)
concernant les médicaments autorisés centralement (médicaments humains)

ende 2006 enthielt eudravigilance insgesamt 677 976 einzelfall-sicherheitsberichte (individual-case- safety reports - icsr) zu 409 138 einzelfällen.
fin 2006, eudravigilance contenait 677 976 rapports de sécurité portant sur des cas particuliers, ce qui correspond à 409 138 cas particuliers.