Je was op zoek naar: μηνιγγίτιδας (Duits - Italiaans)

Ως εκ τούτου, τη στιγμή της απόσυρσης η chmp έκρινε ότι δεν είχε καταδειχθεί επαρκώς ότι το όφελος του depocyte υπερτερούσε των διαπιστωθέντων κινδύνων στη θεραπεία της νεοπλασματικής μηνιγγίτιδας συμπαγούς όγκου.
pertanto, all’ epoca del ritiro, il chmp era del parere che non fosse dimostrato che i benefici di depocyte nel trattamento della meningite carcinomatosa sono maggiori dei rischi.

Ποια είναι η κατάσταση σχετικά με τη χρήση του depocyte στη θεραπεία της λεμφωματώδους μηνιγγίτιδας; Δεν υπάρχουν επιπτώσεις στη χρήση του depocyte όσον αφορά τις ήδη εγκεκριμένες ενδείξεις, δεδομένου ότι τα γνωστά οφέλη και οι κίνδυνοι παραμένουν αμετάβλητα.
non vi sono conseguenze sull’ uso di depocyte nelle indicazioni per le quali è già stato autorizzato, quando i rischi ed i benfici conosciuti rimangono invariati.

Το depocyte χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λεμφωματώδους μηνιγγίτιδας: πρόκειται για μια πάθηση στην οποία τα λεμφικά καρκινικά κύτταρα εξαπλώνονται στις μεμβράνες που περιβάλλουν το νευρικό σύστημα (μήνιγγες).
depocyte viene usato nel trattamento della meningite linfomatosa, una condizione in cui le cellule del tumore linfonodale si diffondono alle membrane che rivestono il sistema nervoso (meningi).

Ποια ήταν η σύσταση της chmp τη στιγμή της απόσυρσης; Βάσει της εξέτασης των υποβληθέντων στοιχείων κατά τη στιγμή της απόσυρσης, η chmp εξέφρασε ανησυχίες και διατύπωσε την προσωρινή γνώμη ότι δεν είναι δυνατόν να εγκριθεί το depocyte για την ενδορραχιαία θεραπεία της νεοπλασματικής μηνιγγίτιδας συμπαγούς όγκου.
sulla base dei dati esaminati all’ epoca del ritiro, il chmp nutriva apprensione ed era temporaneamente del parere che depocyte non avrebbe potuto ottenere l’ autorizzazione all’ immissione in commercio per il trattamento intratecale della meningite carcinomatosa.

Στις 28 Ιουνίου 2006, η skyepharma plc γνωστοποίησε επισήμως στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (chmp) την επιθυμία της να αποσύρει την αίτησή της για έγκριση της νέας ένδειξης του depocyte 50 mg ενέσιμο εναιώρημα, η οποία αφορά την ενδορραχιαία θεραπεία της νεοπλασματικής μηνιγγίτιδας συμπαγούς όγκου.
il 28 giugno 2006, la skyepharma plc ha comunicato ufficialmente al comitato per i medicinali per uso umano (chmp) di voler ritirare la domanda di variazione per una nuova indicazione per depocyte 50 mg sospensione iniettabile, nel trattamento intratecale della meningite carcinomatosa.