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pharmakodynamische informationen spezifisch für die anteriore lendenwirbelfusion
informazioni farmacodinamiche specifiche agli studi sulla fusione spinale anteriore lombare

anweisungen für den gebrauch bei operationen zur anterioren lendenwirbelfusion
istruzioni per l’ uso nell’ intervento di fusione spinale anteriore lombare

7 besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen bei der anwendung zur anterioren lendenwirbelfusion
7 la sicurezza e l’efficacia di inductos non è stata stabilita nelle seguenti condizioni: • usato con impianti spinali diversi dal dispositivo lt-cage • impiantato in siti diversi dal livello lombare inferiore l4-s1 • usato in tecniche chirurgiche diverse da approcci anteriori aperti o laparascopici anteriori

die patienten hatten vor der anterioren lendenwirbelfusion mindestens 6 monate eine nicht chirurgische therapie erhalten.
i pazienti ricevevano almeno 6 mesi di trattamento non operativo prima di ricevere inductos per la fusione spinale anteriore lombare.

in den studien zu frakturen der röhrenknochen erhielten mehr als 418 patienten eine behandlung mit inductos, in den studien zur anterioren lendenwirbelfusion erhielten über 288 patienten inductos.
negli studi di fusione spinale anteriore lombare, oltre 288 pazienti sono stati trattati con inductos.

wenn degenerative erkrankungen der bandscheiben mit einer posterioren lendenwirbelfusion unter verwendung zylindrischer cages und dibotermin alfa behandelt wurden, wurde in manchen fällen eine posteriore knochenbildung beobachtet.
quando il disturbo degenerativo del disco è stato trattato con una procedura di fusione intersomatica posteriore lombare con gabbiette cilindriche filettate e dibotermina alfa, in alcuni casi è stata osservata un’ossificazione posteriore dell’osso.

folgen sie den anweisungen, die für den jeweils vorgesehenen eingriff - anteriore lendenwirbelfusion oder behandlung von akuten frakturen der tibia - relevant sind.
seguire le istruzioni relative all’ intervento chirurgico pianificato- fusione spinale anteriore lombare o riparazione della frattura traumatica della tibia.

die nebenwirkungen, die bei den patienten mit anteriorer lendenwirbelfusion beobachtet wurden, waren im allgemeinen charakteristisch für die morbidität, die mit der einer wirbelsäulenfusion unter verwendung eines autologen knochentransplantats aus dem darmbeinkamm einhergeht.
gli effetti indesiderati osservati nei pazienti con fusione spinale anteriore lombare erano generalmente quelli tipici associabili alla fusione spinale nel trapianto autogeno dell’osso prelevato dalla cresta iliaca.

wirksamkeit und sicherheit von inductos wurden in einer randomisierten, kontrollierten, multizentrischen nichtunterlegenheitsstudie mit 279 patienten im alter von 19 - 78 jahren, die sich einer offenen anterioren lendenwirbelfusion unterzogen, untersucht.
l’efficacia e la sicurezza di inductos sono state dimostrate in uno studio randomizzato, controllato, multicentrico, di non inferiorità su 279 pazienti di età compresa tra i 19-78 anni, sottoposti a una procedura in aperto di fusione anteriore lombare.

der ausschuss für humanarzneimittel (chmp) gelangte zu dem schluss, dass die vorteile von inductos bei der anterioren lendenwirbelfusion auf einer ebene (l4 - s1) als ersatz für eine autogene knochentransplantation und bei der behandlung von akuten tibiafrakturen bei erwachsenen als ergänzung zur standardtherapie gegenüber den risiken überwiegen, und empfahl, die genehmigung für das inverkehrbringen von inductos zu erteilen.
il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio per il prodotto.