Je was op zoek naar: advexin (Duits - Nederlands)

was ist advexin?
wat is advexin?

advexin wurde am 23.
advexin was bedoeld voor de behandeling van li-fraumeni-kanker.

wie soll advexin wirken?
hoe wordt verwacht dat advexin gaat werken?

wofür sollte advexin angewendet werden?
voor welke behandeling was advexin bedoeld?

„ compassionate-use“ -programmen mit advexin teilnehmen?
welke gevolgen heeft de intrekking voor patiënten die deelnemen aan klinische proeven met advexin of dit geneesmiddel met speciale toestemming krijgen toegediend?

fragen und antworten zur rücknahme des antrags auf genehmigung für das inverkehrbringen von advexin
vragen en antwoorden inzake intrekking van de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van advexin

der wirkstoff in advexin, contusugene ladenovec, ist ein „ viraler vektor“.
de werkzame stof in advexin, contusugene ladenovec, is een ‘ virale vector’.

die wirkungen von advexin wurden zunächst in versuchsmodellen getestet, bevor sie an menschen untersucht wurden.
de werking van advexin werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.

advexin hätte die krankheit heilen oder deren fortschreiten verlangsamen sollen, indem die normale schutzfunktion der zellen wiederhergestellt wird.
advexin zou de ziekte genezen of vertragen door de normale beschermende functie van de cellen te herstellen.

der patient erhielt über einen zeitraum von fünf monaten 12 advexin-injektionen, die in einige der tumore gespritzt wurden.
de patiënt kreeg in een periode van vijf maanden in enkele van de tumoren 12 injecties met advexin toegediend.

advexin ist eine injektionssuspension, die contusugene ladenovec, ein genetisch verändertes virus enthält, welches das p53-gen trägt.
advexin is een suspensie voor injectie die contusugene ladenovec bevat, een genetisch gemodificeerd virus dat het p53-gen draagt.

advexin hätte zur behandlung von li-fraumeni-krebs bei patienten ab einem alter von 18 jahren angewendet werden sollen.
advexin zou worden gebruikt voor de behandeling van li-fraumeni-kanker bij patiënten van 18 jaar en ouder.

der ausschuss war der vorläufigen ansicht, dass advexin zur behandlung von li-fraumeni-krebs nicht hätte zugelassen werden können.
op basis van de bestudering van de informatie en het antwoord van de firma op de vragenlijst van het chmp, had het chmp op het ogenblik van de intrekking bedenkingen en was het de voorlopige mening toegedaan dat advexin niet kon worden goedgekeurd voor de behandeling van li-fraumeni- kanker.

nach ansicht des chmp wurde nicht ausreichend nachgewiesen, dass die injektion von advexin in li-fraumeni-tumore vorteile für die patienten bringt.
het chmp vond het zorgwekkend dat er onvoldoende bewijs was dat het injecteren van advexin in li-fraumeni-tumoren voordeel voor de patiënten opleverde.

darüber hinaus hatte das unternehmen nicht ausreichend nachgewiesen, dass advexin auf zuverlässige weise hergestellt werden kann und dass es weder für die umwelt noch für menschen, die in engem kontakt mit dem patienten kommen, schädlich ist.
daarnaast heeft het bedrijf onvoldoende bewijsmiddelen verstrekt om aan te tonen dat advexin op een betrouwbare manier kan worden vervaardigd, of dat het niet schadelijk is voor het milieu of voor mensen die in nauw contact komen met de patiënt.

bei dem virus in advexin handelt es sich um ein „ adenovirus“, das so verändert wurde, dass es keine kopien von sich selbst herstellen und somit keine infektionen beim menschen auslösen kann.
het virus in advexin is een ‘ adenovirus’, dat zodanig is gemanipuleerd dat het geen kopieën van zichzelf kan maken en daarom geen infecties bij mensen veroorzaakt.

das unternehmen setzte den chmp nicht davon in kenntnis, ob die rücknahme konsequenzen für patienten hat, die derzeit an klinischen studien oder „ compassionate-use“ -programmen mit advexin teilnehmen.
het bedrijf heeft het chmp niet geïnformeerd over mogelijke gevolgen van de intrekking voor patiënten die momenteel deelnemen aan klinische proeven met advexin, noch voor patiënten die het geneesmiddel met speciale toestemming toegediend krijgen.